PROS-2 Effetti dose-risposta del testosterone esogeno sulla prostata (PROS-2)

Gli obiettivi generali dei ricercatori sono (i) determinare la relazione tra le concentrazioni sieriche e ormonali del tessuto prostatico negli uomini in risposta a dosi crescenti di androgeni esogeni; (ii) determinare l'impatto che le alterazioni delle concentrazioni sieriche e tissutali di testosterone hanno sulla funzione e sul fenotipo delle cellule epiteliali della prostata; e (iii) determinare le relazioni tra androgeni prostatici e alterazioni del microambiente tissutale. Gli investigatori eseguiranno uno studio su uomini sani di mezza età per affrontare i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivi specifici: confrontare le relazioni dose-risposta tra testosterone sierico e androgeni intraprostatici e azione degli androgeni e testosterone sierico e attività anabolica in uomini sani di mezza età.

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che livelli molto bassi di testosterone sierico abbasseranno le concentrazioni di testosterone intraprostatico e diidrotestosterone (DHT). Tuttavia, quando le concentrazioni sieriche di testosterone sono all'interno o addirittura al di sopra dell'intervallo normale, non ci saranno aumenti significativi del testosterone intraprostatico e del diidrotestosterone. Al contrario, i ricercatori si aspettano che l'attività anabolica aumenti con l'aumentare delle concentrazioni di testosterone circolante.

In secondo luogo, i ricercatori ipotizzano che l'aumento dei livelli di testosterone sierico oltre il range normale basso avrà un impatto minimo sull'azione degli androgeni all'interno della prostata.

Approccio: gli investigatori condurranno uno studio randomizzato, controllato con placebo su uomini sani che vengono castrati dal punto di vista medico e somministrati una delle cinque diverse dosi di gel di testosterone (Androgel) per 12 settimane.