PROS-2 Dosis-Wirkungs-Wirkungen von exogenem Testosteron auf die Prostata (PROS-2)

Die allgemeinen Ziele der Forscher sind (i) die Bestimmung der Beziehung zwischen Serum- und Prostatagewebe-Hormonkonzentrationen bei Männern als Reaktion auf zunehmende Dosen von exogenen Androgenen; (ii) um den Einfluss zu bestimmen, den Veränderungen der Serum- und Gewebetestosteronkonzentrationen auf die Funktion und den Phänotyp der Prostataepithelzellen haben; und (iii) um die Beziehungen zwischen Prostata-Androgenen und Veränderungen in der Mikroumgebung des Gewebes zu bestimmen. Die Forscher werden eine Studie an gesunden Männern mittleren Alters durchführen, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen:

Spezifische Ziele: Vergleich der Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen Serum-Testosteron und intraprostatischen Androgenen und Androgenwirkung und Serum-Testosteron und anaboler Aktivität bei gesunden Männern mittleren Alters.

Hypothese: Die Forscher nehmen an, dass sehr niedrige Serumtestosteronspiegel die Konzentrationen von intraprostatischem Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) senken. Wenn die Serum-Testosteronkonzentrationen jedoch innerhalb oder sogar über dem normalen Bereich liegen, kommt es zu keinen signifikanten Anstiegen von intraprostatischem Testosteron und Dihydrotestosteron. Im Gegensatz dazu erwarten die Forscher, dass die anabole Aktivität mit steigenden Konzentrationen des zirkulierenden Testosterons zunehmen wird.

Zweitens stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine Erhöhung des Serumtestosteronspiegels über den niedrigen Normalbereich hinaus wenig Einfluss auf die Androgenwirkung in der Prostata haben wird.

Ansatz: Die Forscher werden eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie an gesunden Männern durchführen, die medizinisch kastriert wurden und denen 12 Wochen lang eine von fünf verschiedenen Dosen von Testosteron-Gel (Androgel) verabreicht wurde.