GDC-0980 i kombinasjon med fluorpyrimidin, oksaliplatin og bevacizumab hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumenterte lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster der etablert terapi er ineffektiv, ikke tolererbar eller ikke eksisterer
• Pasienter med histologisk eller cytologisk dokumentert lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som har mottatt minst ett tidligere kjemoterapibasert regime for uhelbredelig sykdom (arm A)
• Pasienter med histologisk eller cytologisk dokumentert lokalt avansert eller metastatisk CRC som ikke har mottatt tidligere oksaliplatin-basert behandling innen 1 år etter oppstart av studiebehandling. (Arm B)

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kreftbehandling som oppfyller følgende kriterier: totalt mer enn seks kurer med et alkyleringsmiddel, totalt mer enn fire kurer med karboplatinholdig kjemoterapi, og totalt mer enn to kurer med nitrosourea eller mitomycin C , høydose kjemoterapi som krever stamcellestøtte, og bestråling til >= 25 % av benmargsbærende områder
• Nåværende dyspné i hvile på grunn av komplikasjoner av avansert malignitet eller annen sykdom som krever kontinuerlig oksygenbehandling
• Kjent mangel på dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)
• Bisfosfonatbehandling for symptomatisk hyperkalsemi
• Kjente ubehandlede eller aktive metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
• Graviditet, amming eller amming

For arm B:

• Utilstrekkelig kontrollert hypertensjon
• Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
• Anamnese med hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder før første dose av studiebehandlingen
• Anamnese med slag eller forbigående iskemiske anfall innen 6 måneder før første dose av studiebehandlingen
• Betydelig vaskulær sykdom innen 6 måneder før første dose av studiebehandlingen
• Anamnese med hemoptyse innen 1 måned før første dose av studiebehandlingen
• Pasienter med en eller flere lungetumormasser med tegn på kavitasjon
• Bevis på blødende diatese eller betydelig koagulopati
• Kjernebiopsi eller annen mindre kirurgisk prosedyre, unntatt plassering av en vaskulær tilgangsanordning, innen 7 dager før den første dosen av studiebehandlingen
• Anamnese med abdominal fistel, GI-perforasjon eller intraabdominal abscess innen 6 måneder før den første dosen av studiebehandlingen
• Kliniske tegn eller symptomer på GI-obstruksjon eller behov for parenteral hydrering, parenteral ernæring eller sondeernæring
• Bevis på abdominal fri luft som ikke er forklart av paracentese eller nylig kirurgisk prosedyre
• Alvorlig, ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet benbrudd
• Tilstedeværelsen av en sårdannende brystkreftsvulst vil ikke gjøre en pasient uegnet
• Proteinuri