GDC-0980 in Kombination mit Fluorpyrimidin, Oxaliplatin und Bevacizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch dokumentierte lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumoren, für die eine etablierte Therapie unwirksam, nicht tolerierbar oder nicht vorhanden ist
• Patienten mit histologisch oder zytologisch dokumentiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mindestens eine Chemotherapie-basierte Therapie gegen eine unheilbare Erkrankung erhalten haben (Arm A)
• Patienten mit histologisch oder zytologisch dokumentiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Darmkrebs, die innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studienbehandlung keine vorherige Therapie auf Oxaliplatinbasis erhalten haben. (Arm B)

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Krebstherapie, die die folgenden Kriterien erfüllt: insgesamt mehr als sechs Zyklen eines Alkylierungsmittels, insgesamt mehr als vier Zyklen carboplatinhaltiger Chemotherapien und insgesamt mehr als zwei Zyklen Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C , Hochdosis-Chemotherapie, die Stammzellunterstützung erfordert, und Bestrahlung von >= 25 % der knochenmarkstragenden Bereiche
• Aktuelle Ruhedyspnoe aufgrund von Komplikationen einer fortgeschrittenen malignen Erkrankung oder einer anderen Erkrankung, die eine kontinuierliche Sauerstofftherapie erfordert
• Bekannter Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)
• Bisphosphonat-Therapie bei symptomatischer Hyperkalzämie
• Bekannte unbehandelte oder aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Stillzeit

Für Arm B:

• Unzureichend kontrollierter Bluthochdruck
• Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie
• Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Vorgeschichte von Schlaganfällen oder vorübergehenden ischämischen Anfällen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Signifikante Gefäßerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Hämoptyse in der Anamnese innerhalb eines Monats vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Patienten mit einer oder mehreren Lungentumormassen mit Anzeichen von Kavitation
• Anzeichen einer Blutungsdiathese oder einer signifikanten Koagulopathie
• Kernbiopsie oder andere kleinere chirurgische Eingriffe, ausgenommen Platzierung eines Gefäßzugangsgeräts, innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Anamnese einer Bauchfistel, einer Magen-Darm-Perforation oder eines intraabdominellen Abszesses innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Klinische Anzeichen oder Symptome einer gastrointestinalen Obstruktion oder die Notwendigkeit einer parenteralen Flüssigkeitszufuhr, parenteralen Ernährung oder Sondenernährung
• Hinweise auf freie Bauchluft, die nicht durch eine Parazentese oder einen kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriff erklärt werden kann
• Schwere, nicht heilende Wunde, aktives Geschwür oder unbehandelter Knochenbruch
• Das Vorhandensein eines ulzerierenden Brustkrebstumors führt nicht dazu, dass eine Patientin von der Teilnahme ausgeschlossen ist
• Proteinurie