GDC-0980 進行固形腫瘍患者におけるフルオロピリミジン、オキサリプラチン、ベバシズマブとの併用

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明された局所進行性または転移性固形腫瘍で、確立された治療法が効果がない、忍容性がない、または存在しない
• 組織学的または細胞学的に局所進行性または転移性乳がんが証明され、難治性疾患に対して化学療法に基づくレジメンを少なくとも1回以前に受けたことのある患者（アームA）
• -組織学的または細胞学的に局所進行性または転移性CRCが証明されており、治験治療開始から1年以内にオキサリプラチンベースの治療を受けていない患者。 (アームB)

除外基準:

• 以下の基準を満たす以前の抗がん療法：アルキル化剤の合計6コース以上、カルボプラチン含有化学療法レジメンの合計4コース以上、ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの合計2コース以上、幹細胞のサポートを必要とする大量化学療法、および骨髄存在領域の 25% 以上への放射線照射
• 進行性悪性腫瘍または継続的な酸素療法を必要とするその他の疾患の合併症により、現在安静時に呼吸困難がある
• ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）の既知の欠損症
• 症候性高カルシウム血症に対するビスホスホネート療法
• 既知の未治療または活動性中枢神経系（CNS）転移
• 妊娠中、授乳中、または授乳中

アーム B の場合:

• 高血圧の管理が不十分である
• 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
• -治験治療の初回投与前6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -治験治療の初回投与前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
• -治験治療の最初の投与前6か月以内の重篤な血管疾患
• -治験治療の初回投与前1か月以内の喀血歴
• キャビテーションの証拠のある1つ以上の肺腫瘍塊を有する患者
• 出血素因または重大な凝固障害の証拠
• -治験治療の初回投与前の7日以内に、コア生検またはその他の軽度の外科的処置（血管アクセス装置の設置を除く）
• -治験治療の最初の投与前6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• 消化管閉塞の臨床徴候または症状、または非経口水分補給、非経口栄養、または経管栄養の必要性
• 穿刺や最近の外科手術では説明できない腹部の自由空気の証拠
• 重篤な治癒していない創傷、進行中の潰瘍、または未治療の骨折
• 潰瘍性乳がん腫瘍の存在によって患者が不適格になることはありません
• タンパク尿