GDC-0980 en combinación con una fluoropirimidina, oxaliplatino y bevacizumab en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos documentados histológica o citológicamente para los cuales la terapia establecida es ineficaz, no tolerable o no existe
• Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico documentado histológica o citológicamente que han recibido al menos un régimen previo basado en quimioterapia para la enfermedad incurable (Brazo A)
• Pacientes con CCR localmente avanzado o metastásico documentado histológica o citológicamente que no hayan recibido un tratamiento previo basado en oxaliplatino en el plazo de 1 año desde el inicio del tratamiento del estudio. (Brazo B)

Criterio de exclusión:

• Terapia anticancerígena previa que cumpla con los siguientes criterios: un total de más de seis ciclos de un agente alquilante, un total de más de cuatro ciclos de regímenes de quimioterapia que contienen carboplatino y un total de más de dos ciclos de nitrosoureas o mitomicina C , quimioterapia de dosis alta que requiere apoyo de células madre e irradiación a >= 25 % de las áreas con médula ósea
• Disnea actual en reposo debido a complicaciones de malignidad avanzada u otra enfermedad que requiere oxigenoterapia continua
• Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
• Tratamiento con bisfosfonatos para la hipercalcemia sintomática
• Metástasis conocidas no tratadas o activas del sistema nervioso central (SNC)
• Embarazo, lactancia o amamantamiento

Para el brazo B:

• Hipertensión inadecuadamente controlada
• Historia previa de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
• Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los 6 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios en los 6 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
• Enfermedad vascular significativa en los 6 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
• Antecedentes de hemoptisis en el mes anterior a la primera dosis del tratamiento del estudio
• Pacientes con una o más masas tumorales pulmonares con evidencia de cavitación
• Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía significativa
• Biopsia central u otro procedimiento quirúrgico menor, excluyendo la colocación de un dispositivo de acceso vascular, dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
• Antecedentes de fístula abdominal, perforación GI o absceso intraabdominal en los 6 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
• Signos o síntomas clínicos de obstrucción GI o necesidad de hidratación parenteral, nutrición parenteral o alimentación por sonda
• Evidencia de aire libre abdominal no explicado por paracentesis o procedimiento quirúrgico reciente
• Herida grave que no cicatriza, úlcera activa o fractura ósea no tratada
• La presencia de un tumor de cáncer de mama ulceroso no hará que un paciente no sea elegible
• proteinuria