GDC-0980 em combinação com fluoropirimidina, oxaliplatina e bevacizumabe em pacientes com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

• Tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos documentados histológica ou citologicamente para os quais a terapia estabelecida é ineficaz, não tolerável ou inexistente
• Pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático documentado histológica ou citologicamente que receberam pelo menos um regime anterior baseado em quimioterapia para doença incurável (Braço A)
• Pacientes com CRC localmente avançado ou metastático documentado histologicamente ou citologicamente que não receberam terapia prévia à base de oxaliplatina dentro de 1 ano após o início do tratamento do estudo. (Braço B)

Critério de exclusão:

• Terapia anticancerígena anterior que preencha os seguintes critérios: um total de mais de seis cursos de um agente alquilante, um total de mais de quatro cursos de esquemas de quimioterapia contendo carboplatina e um total de mais de dois cursos de nitrosoureias ou mitomicina C , quimioterapia de alta dose que requer suporte de células-tronco e irradiação para >= 25% das áreas com medula óssea
• Dispneia atual em repouso devido a complicações de malignidade avançada ou outra doença que requer oxigenoterapia contínua
• Deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase (DPD)
• Terapia com bisfosfonatos para hipercalcemia sintomática
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou ativas conhecidas
• Gravidez, lactação ou amamentação

Para o braço B:

• Hipertensão mal controlada
• História prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
• História de infarto do miocárdio ou angina instável dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo
• História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo
• Doença vascular significativa dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo
• Histórico de hemoptise dentro de 1 mês antes da primeira dose do tratamento do estudo
• Pacientes com uma ou mais massas tumorais pulmonares com evidência de cavitação
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia significativa
• Biópsia central ou outro procedimento cirúrgico menor, excluindo a colocação de um dispositivo de acesso vascular, dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo
• História de fístula abdominal, perfuração GI ou abscesso intra-abdominal dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo
• Sinais ou sintomas clínicos de obstrução gastrointestinal ou necessidade de hidratação parenteral, nutrição parenteral ou alimentação por sonda
• Evidência de ar livre abdominal não explicada por paracentese ou procedimento cirúrgico recente
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ativa ou fratura óssea não tratada
• A presença de um tumor de câncer de mama ulcerado não tornará um paciente inelegível
• Proteinúria