GDC-0980 in combinatie met een fluoropyrimidine, oxaliplatine en bevacizumab bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch gedocumenteerde lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren waarvoor gevestigde therapie niet effectief is, niet te verdragen is of niet bestaat
• Patiënten met histologisch of cytologisch gedocumenteerde lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die ten minste één eerder op chemotherapie gebaseerd regime voor ongeneeslijke ziekte hebben gekregen (groep A)
• Patiënten met histologisch of cytologisch gedocumenteerd lokaal gevorderd of gemetastaseerd CRC die niet eerder op oxaliplatine gebaseerde therapie hebben gekregen binnen 1 jaar na aanvang van de onderzoeksbehandeling. (arm B)

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere antikankertherapie die aan de volgende criteria voldoet: in totaal meer dan zes kuren met een alkylerend middel, in totaal meer dan vier kuren met carboplatinebevattende chemotherapie en in totaal meer dan twee kuren met nitrosourea of ​​mitomycine C , hooggedoseerde chemotherapie waarvoor stamcelondersteuning nodig is, en bestraling tot >= 25% van de beenmergdragende gebieden
• Huidige kortademigheid in rust vanwege complicaties van gevorderde maligniteit of andere ziekte die continue zuurstoftherapie vereist
• Bekende deficiëntie van dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
• Bisfosfonaattherapie voor symptomatische hypercalciëmie
• Bekende onbehandelde of actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Zwangerschap, borstvoeding of borstvoeding

Voor arm B:

• Onvoldoende gecontroleerde hypertensie
• Voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
• Voorgeschiedenis van myocardinfarct of instabiele angina pectoris binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
• Voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
• Significante vasculaire ziekte binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
• Voorgeschiedenis van bloedspuwing binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
• Patiënten met een of meer longtumormassa's met tekenen van cavitatie
• Bewijs van bloedingsdiathese of significante coagulopathie
• Kernbiopsie of andere kleine chirurgische ingreep, met uitzondering van plaatsing van een hulpmiddel voor vasculaire toegang, binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
• Geschiedenis van abdominale fistel, GI-perforatie of intra-abdominaal abces binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
• Klinische tekenen of symptomen van gastro-intestinale obstructie of behoefte aan parenterale hydratatie, parenterale voeding of sondevoeding
• Bewijs van vrije lucht in de buik, niet verklaard door paracentese of recente chirurgische ingreep
• Ernstige, niet-genezende wond, actieve zweer of onbehandelde botbreuk
• De aanwezigheid van een zwerende borstkanker zorgt er niet voor dat een patiënt niet in aanmerking komt
• Proteïnurie