GDC-0980 в комбинации с фторпиримидином, оксалиплатином и бевацизумабом у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденные местно-распространенные или метастатические солидные опухоли, для которых установленная терапия неэффективна, непереносима или не существует
• Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали по крайней мере один режим химиотерапии по поводу неизлечимого заболевания (группа А).
• Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным местнораспространенным или метастатическим КРР, которые не получали предшествующую терапию на основе оксалиплатина в течение 1 года после начала исследуемого лечения. (Рука Б)

Критерий исключения:

• Предыдущая противораковая терапия, отвечающая следующим критериям: в общей сложности более шести курсов алкилирующего агента, в общей сложности более четырех курсов схем химиотерапии, содержащих карбоплатин, и в общей сложности более двух курсов нитрозомочевины или митомицина С , высокодозная химиотерапия, требующая поддержки стволовыми клетками, и облучение >= 25% областей, несущих костный мозг
• Текущая одышка в покое из-за осложнений распространенного злокачественного новообразования или другого заболевания, требующего непрерывной оксигенотерапии.
• Известный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD)
• Терапия бисфосфонатами при симптоматической гиперкальциемии
• Известные нелеченые или активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС)
• Беременность, лактация или кормление грудью

Для руки Б:

• Неадекватно контролируемая артериальная гипертензия
• Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе
• История инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата
• История инсульта или транзиторных ишемических атак в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата.
• Значительное сосудистое заболевание в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата
• Кровохарканье в анамнезе в течение 1 месяца до первой дозы исследуемого препарата
• Пациенты с одним или несколькими легочными опухолевыми образованиями с признаками кавитации
• Признаки геморрагического диатеза или выраженной коагулопатии
• Пункционная биопсия или другая малая хирургическая процедура, за исключением установки устройства для сосудистого доступа, в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Свищ брюшной полости, перфорация желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшной абсцесс в анамнезе в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата
• Клинические признаки или симптомы желудочно-кишечной непроходимости или потребность в парентеральной гидратации, парентеральном питании или кормлении через зонд
• Наличие свободного воздуха в брюшной полости, не объясненное парацентезом или недавней хирургической операцией.
• Серьезная, незаживающая рана, активная язва или невылеченный перелом кости
• Наличие изъязвленной опухоли рака молочной железы не делает пациентку неприемлемой.
• протеинурия