GDC-0980 i kombination med fluorpyrimidin, oxaliplatin og bevacizumab hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumenterede lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, for hvilke etableret behandling er ineffektiv, ikke tolerabel eller ikke eksisterer
• Patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, som har modtaget mindst ét ​​tidligere kemoterapibaseret regime for uhelbredelig sygdom (arm A)
• Patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk CRC, som ikke har modtaget tidligere oxaliplatin-baseret behandling inden for 1 år efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling. (arm B)

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kræftbehandling, der opfylder følgende kriterier: i alt mere end seks kurer af et alkyleringsmiddel, i alt mere end fire kure med carboplatinholdige kemoterapikure og i alt mere end to kure med nitrosoureas eller mitomycin C , højdosis kemoterapi, der kræver stamcellestøtte og bestråling til >= 25 % af knoglemarvsbærende områder
• Aktuel dyspnø i hvile på grund af komplikationer af fremskreden malignitet eller anden sygdom, der kræver kontinuerlig iltbehandling
• Kendt mangel på dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)
• Bisfosfonatbehandling til symptomatisk hypercalcæmi
• Kendte ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Graviditet, amning eller amning

For arm B:

• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension
• Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
• Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Betydelig vaskulær sygdom inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Anamnese med hæmotyse inden for 1 måned før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Patienter med en eller flere lungetumormasser med tegn på kavitation
• Tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati
• Kernebiopsi eller anden mindre kirurgisk procedure, eksklusive placering af en vaskulær adgangsanordning, inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Anamnese med abdominal fistel, GI-perforation eller intra-abdominal absces inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Kliniske tegn eller symptomer på GI obstruktion eller behov for parenteral hydrering, parenteral ernæring eller sondeernæring
• Bevis på abdominal fri luft, der ikke kan forklares ved paracentese eller nyligt kirurgisk indgreb
• Alvorligt, ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud
• Tilstedeværelsen af ​​en ulcererende brystkræfttumor vil ikke gøre en patient udelukket
• Proteinuri