En enarms pilotstudie med lavdose rituximab pluss standard oral prednison ved idiopatisk autoimmun hemolytisk anemi

Inklusjonskriterier:

• Nydiagnostisert "varm" eller "kald" AIHA, definert av symptomatisk anemi og positiv DAT, i fravær av underliggende lymfoproliferativ, infeksjonssyk eller neoplastisk sykdom (i henhold til senterets diagnostiske kriterier).
• Idiopatisk "varm" eller "kald" AIHA fikk tilbakefall etter førstelinjebehandling med oral prednison.
• Alder >18 år
• ECOG ytelsesstatus grad 0, 1 eller 2
• Ingen psykiatrisk sykdom som utelukker å forstå konseptene for rettssaken eller signere informert samtykke
• Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke før studiedeltakelse, med den forståelse at samtykket kan trekkes tilbake av pasienten når som helst uten fordommer.

Ekskluderingskriterier:

• Celle- eller humoralt immunologisk underskudd (medfødt eller ervervet)
• Enhver annen samtidig medisinsk eller psykologisk tilstand som vil utelukke deltakelse i studien eller kompromittere evnen til å gi informert samtykke
• Aktiv bakteriell, viral eller soppinfeksjon som krever systemisk terapi HIV- eller HbsAg-positive (med HBV-DNA+) eller HCV-Ab-positive (med HCV-RNA+) pasienter
• Historie om maligniteter innen 3 år før studiestart
• Samtidig immunsuppressiv eller cellegiftbehandling
• Positiv graviditetstest. Amming.
• Tilstedeværelsen av assosierte organspesifikke autoimmune sykdommer utgjør ikke eksklusjonskriterier. Tidligere splenektomi utgjør ikke eksklusjonskriterier