Eine einarmige Pilotstudie mit niedrig dosiertem Rituximab plus oralem Standard-Prednison bei idiopathischer autoimmuner hämolytischer Anämie

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostizierte „warme“ oder „kalte“ AIHA, definiert durch symptomatische Anämie und positive DAT, ohne zugrunde liegende lymphoproliferative, infektiöse oder neoplastische Erkrankung (gemäß den diagnostischen Kriterien des einzelnen Zentrums).
• Idiopathische „warme“ oder „kalte“ AIHA traten nach Erstbehandlung mit oralem Prednison wieder auf.
• Alter >18 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus Grad 0, 1 oder 2
• Keine psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Konzepte der Studie oder die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung ausschließt
• Patienten, die vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben, mit der Maßgabe, dass die Einwilligung vom Patienten jederzeit unbeschadet widerrufen werden kann.

Ausschlusskriterien:

• Zell- oder humoral-immunologisches Defizit (angeboren oder erworben)
• Jede andere gleichzeitig bestehende medizinische oder psychische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Aktive bakterielle, virale oder Pilzinfektion, die eine systemische Therapie erfordert HIV- oder HbsAg-positive (mit HBV-DNA+) oder HCV-Ab-positive (mit HCV-RNA+) Patienten
• Vorgeschichte von Malignomen innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn
• Begleitende immunsuppressive oder zytotoxische Behandlung
• Schwangerschaftstest positiv. Stillzeit.
• Das Vorliegen assoziierter organspezifischer Autoimmunerkrankungen stellt kein Ausschlusskriterium dar. Eine vorangegangene Splenektomie stellt kein Ausschlusskriterium dar