En enarmad pilotstudie med lågdos rituximab plus standard oralt prednison vid idiopatisk autoimmun hemolytisk anemi

Inklusionskriterier:

• Nydiagnostiserad "varm" eller "kall" AIHA, definierad av symptomatisk anemi och positiv DAT, i frånvaro av underliggande lymfoproliferativ, infektionssjukdom eller neoplastisk sjukdom (enligt de enda diagnoskriterierna för centrum).
• Idiopatisk "varm" eller "kall" AIHA återkom efter förstahandsbehandling med oral prednison.
• Ålder >18 år
• ECOG prestandastatus grad 0, 1 eller 2
• Ingen psykiatrisk sjukdom som hindrar att förstå begreppen i rättegången eller underteckna informerat samtycke
• Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke innan studiedeltagandet, med förutsättningen att samtycket kan återkallas av patienten när som helst utan fördomar.

Exklusions kriterier:

• Cell- eller humoralt immunologiskt underskott (medfödd eller förvärvad)
• Alla andra samexisterande medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle förhindra deltagande i studien eller äventyra förmågan att ge informerat samtycke
• Aktiv bakteriell, viral eller svampinfektion som kräver systemisk terapi HIV- eller HbsAg-positiva (med HBV-DNA+) eller HCV-Ab-positiva (med HCV-RNA+) patienter
• Historik av maligniteter inom 3 år före studiestart
• Samtidig immunsuppressiv eller cytotoxisk behandling
• Positivt graviditetstest. Laktation.
• Förekomsten av associerade organspecifika autoimmuna sjukdomar utgör inte uteslutningskriterier. Tidigare splenektomi utgör inte uteslutningskriterier