Un estudio piloto de un solo brazo con dosis bajas de rituximab más prednisona oral estándar en anemia hemolítica autoinmune idiopática

Criterios de inclusión:

• AIHA "caliente" o "fría" recién diagnosticada, definida por anemia sintomática y DAT positiva, en ausencia de enfermedad linfoproliferativa, infecciosa o neoplásica subyacente (según los criterios de diagnóstico del centro único).
• La AIHA idiopática "caliente" o "fría" recayó después del tratamiento de primera línea con prednisona oral.
• Mayores de 18 años
• Grado de estado funcional ECOG 0, 1 o 2
• Ninguna enfermedad psiquiátrica que impida comprender los conceptos del ensayo o firmar el consentimiento informado.
• Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio, en el entendimiento de que el paciente puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio.

Criterio de exclusión:

• Déficit inmunológico celular o humoral (congénito o adquirido)
• Cualquier otra condición médica o psicológica coexistente que impida la participación en el estudio o comprometa la capacidad de dar un consentimiento informado.
• Infección bacteriana, viral o fúngica activa que requiere tratamiento sistémico Pacientes con VIH o HbsAg positivo (con VHB-ADN+) o VHC-Ab positivo (con VHC-ARN+)
• Antecedentes de neoplasias malignas en los 3 años anteriores al ingreso al estudio
• Tratamiento concomitante inmunosupresor o citotóxico
• Prueba de embarazo positiva. Lactancia.
• La presencia de enfermedades autoinmunes órgano-específicas asociadas no constituyen criterios de exclusión. Esplenectomía previa no constituye criterio de exclusión