Oral SAR245408 (XL147) og oral MSC1936369B hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

Pasient med avanserte solide svulster som det ikke finnes godkjent eller kurativ behandling for:

• har en avansert solid svulst med diagnostisert endring i 1 eller flere gener av PI3K, og mitogenaktiverte proteinkinase (MAPK)-veier og/eller
• har en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av 1 av følgende solide svulster: bukspyttkjertel, skjoldbruskkjertel, kolorektal, ikke-småcellet lunge, endometrie, nyre, bryst, ovariekarsinom og melanom

Ekskluderingskriterier:

Pasienten har tidligere blitt behandlet med en PI3K-hemmer eller en mitogenaktivert protein ekstracellulær signalregulert kinase (MEK)-hemmer

Pasienten har mottatt:

• Kjemoterapi, immunterapi, hormonbehandling, biologisk terapi eller annen kreftbehandling innen 28 dager eller 5 halveringstider for ikke-cytotoksiske midler (det som er kortest) av dag 1 av utprøvingsbehandlingen (6 uker for nitrosureas eller mitomycin C)
• Ethvert undersøkelsesmiddel innen 28 dager etter dag 1 av utprøvingsbehandlingen Pasienten får for tiden antikoagulasjonsbehandling med terapeutiske doser warfarin (lavdose warfarin ≤1 mg/dag, heparin og lavmolekylære hepariner er tillatt) Anamnese med sentrale nervesystemmetastaser Pasienten har hatt kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, hjerteledningsforstyrrelser eller pacemaker eller hjerneslag innen 3 måneder etter inntreden i studien. Pasienten har retinal degenerativ sykdom (arvelig retinal degenerasjon eller aldersrelatert makuladegenerasjon), historie med uveitt eller historie med retinal veneokklusjon, eller har medisinsk relevante abnormiteter identifisert ved screening oftalmologisk undersøkelse.

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.