Oral SAR245408 (XL147) och oral MSC1936369B hos patienter med lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

Patient med avancerade solida tumörer för vilka det inte finns någon godkänd eller botande behandling:

• har någon avancerad solid tumör med diagnostiserad förändring i 1 eller flera gener av PI3K och mitogenaktiverade proteinkinasvägar (MAPK) och/eller
• har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av 1 av följande solida tumörer: pankreas, sköldkörtel, kolorektal, icke-småcellig lunga, endometrie, njur-, bröst-, äggstockscancer och melanom

Exklusions kriterier:

Patienten har tidigare behandlats med en PI3K-hämmare eller en mitogenaktiverad protein extracellulär signalreglerad kinashämmare (MEK)

Patienten har fått:

• Kemoterapi, immunterapi, hormonell terapi, biologisk terapi eller någon annan anticancerterapi inom 28 dagar eller 5 halveringstider för icke-cytotoxiska läkemedel (beroende på vilket som är kortast) av dag 1 av läkemedelsprövningens behandling (6 veckor för nitroureas eller mitomycin C)
• Eventuellt prövningsmedel inom 28 dagar efter dag 1 av prövningsläkemedelsbehandlingen. Patienten får för närvarande antikoaguleringsbehandling med terapeutiska doser warfarin (lågdos warfarin ≤1 mg/dag, heparin och lågmolekylära hepariner är tillåtna) Historik av centrala metastaser i nervsystemet. Patienten har haft kronisk hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt, hjärtöverledningsstörning eller pacemaker eller stroke inom 3 månader efter att ha gått in i studien. Patienten har retinal degenerativ sjukdom (ärftlig retinal degeneration eller åldersrelaterad makuladegeneration), historia av uveit eller historia av retinal venocklusion, eller har medicinskt relevanta avvikelser som identifierats vid screening oftalmologisk undersökning.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.