Oral SAR245408 (XL147) og Oral MSC1936369B hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

Patient med fremskredne solide tumorer, for hvilke der ikke findes nogen godkendt eller helbredende behandling:

• har en fremskreden solid tumor med diagnosticeret ændring i 1 eller flere gener af PI3K og mitogen-aktiveret proteinkinase (MAPK) veje og/eller
• har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af 1 af følgende solide tumorer: pancreas, skjoldbruskkirtel, kolorektal, ikke-småcellet lunge, endometrie, nyre, bryst, ovariecarcinom og melanom

Ekskluderingskriterier:

Patienten er tidligere blevet behandlet med en PI3K-hæmmer eller en Mitogen-aktiveret protein ekstracellulær signalreguleret kinase (MEK) hæmmer

Patienten har modtaget:

• Kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling, biologisk terapi eller enhver anden kræftbehandling inden for 28 dage eller 5 halveringstider for ikke-cytotoksiske midler (alt efter hvad der er kortest) af dag 1 af forsøgsbehandling med lægemiddel (6 uger for nitrourea eller mitomycin C)
• Ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage efter dag 1 af forsøg med lægemiddelbehandling. Patienten modtager i øjeblikket antikoaguleringsterapi med terapeutiske doser warfarin (lavdosis warfarin ≤1 mg/dag, heparin og lavmolekylære hepariner er tilladt) Anamnese med central metastaser i nervesystemet Patienten har haft kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, et myokardieinfarkt, hjerteledningsabnormitet eller pacemaker eller et slagtilfælde inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelsen. Patienten har retinal degenerativ sygdom (arvelig retinal degeneration eller aldersrelateret makuladegeneration), anamnese med uveitis eller anamnese med retinal veneokklusion eller har medicinsk relevante abnormiteter identificeret ved screening oftalmologisk undersøgelse.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.