Effekten og sikkerheten til Lambdalina (Lidocaine Cream) versus placebo som et bedøvelsesmiddel for laserhårfjerning

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner ≥ 18 og ≤ 65 år.
2. Hårfjerningsbehandling med laser i bena i området fra kneet til ankelen (første eller andre påføring).
3. I stand til å oppfylle studiens krav.
4. Negativt resultat i graviditetstesten.
5. Sterile eller kirurgisk steriliserte kvinner (hysterektomi, tubal ligering) eller ved bruk av adekvate prevensjonsmetoder.
6. Skriftlig informert samtykke før inkludering i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

- Generelle eksklusjonskriterier:

1. Gravid eller ammende.

   - Nåværende eller tidligere medisinske tilstander:

2. Hudtype 5 eller 6 eller en historie med lysfølsomhet.
3. Kardiovaskulære sykdommer som ustabil angina, eller alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association III eller IV).
4. Nevropati eller parestesi.
5. Anamnese med leversvikt.
6. Autoimmune sykdommer.
7. Allergi mot peanøtter og/eller soya og/eller komponenter i formuleringen.
8. Bruk eller avhengighet av forbudte stoffer.

9. Andre kontraindikasjoner spesifisert i sammendraget av produktegenskaper.

   - Nåværende eller tidligere samtidige medisiner:

10. Enhver anestesi- eller smertestillende behandling i løpet av 2 timer før studiestart.
11. Samtidig behandling med antiarytmika av klasse I (f. tokainid, mexiletin) eller klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), antikoagulanter, anti-blodplateaggregerende og/eller betablokkere.
12. Aktive sår eller irritasjoner i området som skal behandles.
13. Lokal behandling med kortikosteroider eller andre topiske midler i området som skal studeres.