Werkzaamheid en veiligheid van Lambdalina (lidocaïne crème) versus placebo als verdovingsmiddel voor laserontharing

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen ≥ 18 en ≤ 65 jaar.
2. Laserontharingsbehandeling in de benen in het gebied van de knie tot de enkel (eerste of tweede toepassing).
3. In staat om aan de vereisten van de studie te voldoen.
4. Negatief resultaat in de zwangerschapstest.
5. Steriele of chirurgisch gesteriliseerde vrouwen (hysterectomie, afbinden van de eileiders) of geschikte anticonceptiemethoden gebruiken.
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- Algemene uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of borstvoeding.

   - Huidige of eerdere medische aandoeningen:

2. Huidtype 5 of 6 of een voorgeschiedenis van lichtgevoeligheid.
3. Hart- en vaatziekten zoals onstabiele angina of ernstig hartfalen (New York Heart Association III of IV).
4. Neuropathie of paresthesie.
5. Geschiedenis van leverfalen.
6. Auto-immuunziekten.
7. Allergieën voor pinda's en/of soja en/of componenten van de formulering.
8. Gebruik of afhankelijkheid van verboden middelen.

9. Andere contra-indicaties gespecificeerd in de samenvatting van de productkenmerken.

   - Huidige of eerdere gelijktijdige medicatie:

10. Elke anesthesie- of analgetische behandeling gedurende 2 uur voorafgaand aan het begin van de studie.
11. Gelijktijdige behandeling met antiaritmica van klasse I (bijv. tocaïnide, mexiletine) of klasse III (bijv. amiodaron, sotalol), anticoagulantia, anti-bloedplaatjesaggregatie en/of bètablokkers.
12. Actieve wonden of irritaties in het te behandelen gebied.
13. Lokale behandeling met corticosteroïden of een ander lokaal middel in het te onderzoeken gebied.