Effekt och säkerhet av Lambdalina (Lidocaine Cream) kontra placebo som bedövningsmedel för laserhårborttagning

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor ≥ 18 och ≤ 65 år.
2. Laserbehandling för hårborttagning i benen i området från knä till fotled (första eller andra appliceringen).
3. Kan uppfylla studiens krav.
4. Negativt resultat i graviditetstestet.
5. Sterila eller kirurgiskt steriliserade kvinnor (hysterektomi, tubal ligering) eller använda adekvata preventivmetoder.
6. Skriftligt informerat samtycke innan införandet i rättegången.

Exklusions kriterier:

- Allmänna uteslutningskriterier:

1. Gravid eller ammar.

   - Nuvarande eller tidigare medicinska tillstånd:

2. Hudtyp 5 eller 6 eller en historia av ljuskänslighet.
3. Kardiovaskulära sjukdomar som instabil angina eller allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association III eller IV).
4. Neuropati eller parestesi.
5. Historik av leversvikt.
6. Autoimmuna sjukdomar.
7. Allergier mot jordnötter och/eller soja och/eller någon del av formuleringen.
8. Användning eller beroende av förbjudna ämnen.

9. Andra kontraindikationer som anges i produktresumén.

   - Pågående eller tidigare samtidig medicinering:

10. All bedövning eller smärtstillande behandling under 2 timmar före studiestart.
11. Samtidig behandling med antiarytmika av klass I (t.ex. tokainid, mexiletin) eller klass III (t.ex. amiodaron, sotalol), antikoagulantia, anti-trombocytaggregation och/eller betablockerare.
12. Aktiva sår eller irritationer i området som ska behandlas.
13. Topikal behandling med kortikosteroider eller annat topikalt medel i området som ska studeras.