Эффективность и безопасность ламбдалина (крема с лидокаином) по сравнению с плацебо в качестве анестетика для лазерной эпиляции

Критерии включения:

1. Женщины ≥ 18 и ≤ 65 лет.
2. Сеанс лазерной эпиляции ног в области от колена до щиколотки (первое или второе применение).
3. Способен выполнять требования исследования.
4. Отрицательный результат теста на беременность.
5. Бесплодные или хирургически стерилизованные женщины (гистерэктомия, перевязка маточных труб) или использующие адекватные методы контрацепции.
6. Письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения:

- Общие критерии исключения:

1. Беременные или кормящие грудью.

   - Текущие или предыдущие заболевания:

2. Тип кожи 5 или 6 или фотосенсибилизация в анамнезе.
3. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность (III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
4. Невропатия или парестезия.
5. История печеночной недостаточности.
6. Аутоиммунные заболевания.
7. Аллергия на арахис и/или сою и/или любые компоненты препарата.
8. Использование или зависимость от запрещенных веществ.

9. Другие противопоказания указаны в сводной характеристике продукта.

   - Текущие или предыдущие сопутствующие лекарства:

10. Любая анестезия или обезболивание в течение 2 часов до начала исследования.
11. Сопутствующее лечение антиаритмическими препаратами I класса (например, токаинид, мексилетин) или класса III (например. амиодарон, соталол), антикоагулянты, антиагреганты и/или бета-адреноблокаторы.
12. Активные раны или раздражения в области, подлежащей лечению.
13. Местное лечение кортикостероидами или другим местным средством в области исследования.