Påvirkning av probiotisk VSL#3-administrasjon på metabolsk og immunologisk profil av melken til ammende mødre

Effekter på cytokiner, på sfingomyelinase- og PAF-hydrolysekapasitet i morsmelk hos fullbårne nyfødte etter maternal probiotikaadministrasjon i de siste fire ukene av svangerskapet og/eller i løpet av den første måneden av amming.

Det nyfødte immunsystemet påvirkes av mors immunitet gjennom både morkaken og ammingen.

Det er et nært samspill mellom mor og baby under svangerskap og amming. Morsmelk inneholder en rekke faktorer som beskytter den nyfødte mot infeksjoner, inkludert 1)cytokiner og deres reseptorer som også antas å spille en rolle (om enn fortsatt delvis kontroversielle) i beskyttelsen mot allergier; 2) oligosakkarider med lav molekylvekt og 3) probiotiske bakterier som bidrar til utviklingen av det nyfødte immunsystemet.

Probiotika har en potent immunogen aktivitet samt et immunbeskyttende potensial i morsmelk etter administrering av probiotika under graviditet og amming. I tillegg skal probiotika spille en rolle i økt produksjon av sfingomyelinase og andre enzymer.

Målet med studien

Vurdering av morsmelk til kvinner som fødte friske terminbarn, samt av andre parametere, inkludert immunmodulerende effekt, sfingomyelinasekonsentrasjon og PAF-hydrolysekapasitet etter administrering av probiotikaet VSL#3 (VSL Pharmaceuticals) til mødrene de siste fire ukene av svangerskapet og i den første måneden av amming.

Kontrollert blind prospektiv studie. Gruppe 1 (mormelk/ tilfeller): 30 mødre i de siste fire ukene av svangerskapet og i den første måneden av amming. Alle mødre vil få (etter å ha innhentet informert samtykke) probiotika (VSL#3) i løpet av de siste fire ukene av svangerskapet og den første måneden med amming i henhold til vanlig doseringsskjema (1 pose/dag, før måltid); Gruppe 2 (mormelk/kontroller): 30 mødre i de siste svangerskapsukene og i den første måneden med amming. Disse mødrene vil ikke få de aktuelle probiotika.

Gruppe 1 og 2 vil gjennomgå vurdering av konsentrasjoner av immunglobuliner (sekretorisk IgA), TGF-beta, IL 10 e IL 6, samt vurdering av sfingomyelinase og PAF hydrolysekapasitet i råmelk (3-4 dagers amming), i overgang melk (1. laktasjonsuke), i moden melk (etter 1. laktasjonsuke) og ved slutten av første ammingsmåned. Prøvene vil bli analysert for de probiotiske mikroorganismene. Parallelt vil det dessuten utføres metabolske profiler ved 1HNMR-spektroskopi på de samme prøvene av råmelk, overgang og moden melk.

De samme cytokiner, immunoglobuliner, sfingomyelinase og PAF hydrolysekapasitet og mikrobiota vil deretter bli vurdert i avføringen til de nyfødte de samme dagene.

Dataene til hvert individ som er registrert i studien vil bli samlet inn i datablad som også vil inkludere vurdering av mors risiko for allergi.

Et datablad vil også bli planlagt for hver nyfødt som er registrert i studien, som også vil inkludere daglige vurderinger av magestagnasjon, oppkastepisoder og abdominal distensjon.