Influenza della somministrazione di probiotici VSL#3 sul profilo metabolico e immunologico del latte delle madri che allattano

Effetti sulle citochine, sulla sfingomielinasi e sulla capacità di idrolisi del PAF nel latte materno di neonati a termine dopo somministrazione materna di probiotici nelle ultime quattro settimane di gestazione e/o durante il primo mese di lattazione.

Il sistema immunitario del neonato è influenzato dall'immunità materna attraverso la placenta e l'allattamento al seno.

Esiste una stretta interazione tra la madre e il bambino durante la gestazione e l'allattamento. Il latte materno contiene una serie di fattori che proteggono il neonato dalle infezioni tra cui 1) le citochine ei loro recettori che si pensa svolgano anche un ruolo (sebbene ancora parzialmente controverso) nella protezione contro le allergie; 2) oligosaccaridi a basso peso molecolare e 3) batteri probiotici che contribuiscono allo sviluppo del sistema immunitario del neonato.

I probiotici hanno una potente attività immunogenica e un potenziale immunoprotettivo nel latte materno dopo la somministrazione di probiotici durante la gravidanza e l'allattamento. Inoltre, si suppone che i probiotici svolgano un ruolo nell'aumento della produzione di sfingomielinasi e di altri enzimi.

Scopo dello studio

Valutazione del latte materno di donne che hanno partorito bambini sani a termine, nonché di altri parametri tra cui l'effetto immunomodulatore, la concentrazione di sfingomielinasi e la capacità di idrolisi del PAF dopo la somministrazione del probiotico VSL#3 (VSL Pharmaceuticals) alle madri nelle ultime quattro settimane di gestazione e nel primo mese di allattamento.

Studio prospettico in cieco controllato. Gruppo 1 (latte materno/casi): 30 madri nelle ultime quattro settimane di gestazione e nel primo mese di allattamento. A tutte le madri verranno somministrati (dopo aver ottenuto il consenso informato) i probiotici (VSL#3) durante le ultime quattro settimane di gravidanza e il primo mese di allattamento al seno secondo lo schema di dosaggio abituale (1 bustina/giorno, prima del pasto); Gruppo 2 (latte materno/controlli): 30 madri nell'ultima settimana di gestazione e nel primo mese di allattamento. A queste madri non verranno somministrati i probiotici in questione.

I gruppi 1 e 2 saranno sottoposti a valutazione delle concentrazioni di immunoglobuline (secretorie IgA), TGF-beta, IL 10 e IL 6, nonché valutazione della sfingomielinasi e della capacità di idrolisi del PAF nel colostro (3-4 giorni di lattazione), in fase di transizione latte (1a settimana di lattazione), nel latte maturo (dopo la 1a settimana di lattazione) e alla fine del primo mese di lattazione. I campioni saranno analizzati per i microrganismi probiotici. Inoltre, in parallelo, saranno eseguiti profili metabolici mediante spettroscopia 1HNMR sugli stessi campioni di colostro, latte di transizione e latte maturo.

La stessa capacità di idrolisi di citochine, immunoglobuline, sfingomielinasi e PAF e microbiota sarà poi valutata nelle feci dei neonati negli stessi giorni.

I dati di ogni soggetto arruolato nello studio saranno raccolti in Scheda Tecnica che conterrà anche la valutazione del rischio di allergia della madre.

Sarà inoltre prevista una Scheda Tecnica per ogni neonato arruolato nello studio che conterrà anche valutazioni giornaliere di ristagno gastrico, episodi di vomito e distensione addominale.