Enkeltdosestudie hos friske deltakere for å undersøke sikkerheten og absorpsjonen av LY2584702

Inklusjonskriterier:

Mannlige deltakere:

• Godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i minst 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet

Kvinnelige deltakere:

• Kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder. Kvinner med intakt livmor regnes som postmenopausale hvis de er eldre enn eller lik 45 år, som ikke har tatt hormoner eller p-piller i løpet av det siste året, og har hatt menstruasjonsstopp i minst 1 år, eller som har hatt 6 til 6 år. 12 måneder med amenoré med follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer i samsvar med postmenopausal tilstand.

Alle deltakere:

• ha en screening body mass index (BMI) på 18,5 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
• har kliniske laboratorietestresultater innenfor normalområdet for populasjonen eller etterforskerstedet, eller med abnormiteter som etterforskeren anser som klinisk ubetydelige. Spesielt bør deltakerne ha normale eller nesten normale screeninglevertester etter etterforskerens skjønn
• ha normalt blodtrykk og puls (ryggliggende) ved screening, eller med mindre avvik som vurderes som akseptable av utrederen
• ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen
• er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer
• har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den etiske vurderingskomiteen (ERB) som styrer nettstedet

Eksklusjonskriterier

Alle deltakere:

• er for øyeblikket registrert i, har fullført eller avbrutt innen de siste 30 dagene fra en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt som ikke er undersøkelsesproduktet som ble brukt i denne studien; eller samtidig er registrert i noen annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien. Deltakere som deltar i del A av denne studien kan delta i del B av studien hvis den første doseringen i del B er >30 dager etter dosen av LY2584702 eller placebo i del A.
• har kjente allergier mot LY2584702, eller relaterte forbindelser
• har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) [inkludert men ikke begrenset til Bazetts korrigerte QT (QTcB) intervall >450 millisekunder (ms) for menn og >470 ms for kvinner]
• har en historie i løpet av de siste 2 årene eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som i betydelig grad kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
• har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, eller bruker regelmessig kjente rusmidler
• viser tegn på infeksjon med humant immunsviktvirus og/eller positive antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV)
• vise tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• har til hensikt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering eller under studien
• bruk av urtetilskudd, grapefruktjuice, grapefrukt, Sevilla appelsinjuice, Sevilla appelsiner eller Starfruit innen 7 dager før studiedosering eller tiltenkt bruk under studien
• har donert blod på mer enn 450 milliliter (ml) i løpet av de siste 3 månedene
• har et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner), eller er uvillige til å stoppe alkoholforbruket fra før dosering til fullføring av hver studieperiode [ enhet = 12 unser (oz) eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin]

Gjelder kun for del A:

• har kjente allergier mot lignokain, adrenalin, tetracyklin eller relaterte forbindelser, som vil bli brukt i hudbiopsiprosedyren