Enkeltdosisundersøgelse i raske deltagere for at undersøge sikkerheden og absorptionen af ​​LY2584702

Inklusionskriterier:

Mandlige deltagere:

• Accepter at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i mindst 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Kvindelige deltagere:

• Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller ligation af tubal) eller overgangsalder. Kvinder med en intakt livmoder anses for postmenopausale, hvis de er over eller lig med 45 år, som ikke har taget hormoner eller p-piller inden for det sidste år, og har haft ophør med menstruation i mindst 1 år, eller som har haft 6 til 12 måneders amenoré med follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer i overensstemmelse med postmenopausal tilstand.

Alle deltagere:

• have et screening body mass index (BMI) på 18,5 til 32,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
• har kliniske laboratorietestresultater inden for normalområdet for populationen eller investigatorstedet, eller med abnormiteter, der vurderes at være klinisk ubetydelige af investigator. Især skal deltagerne have normale eller næsten normale levertests efter investigatorens skøn
• har normalt blodtryk og puls (liggende) ved screening eller med mindre afvigelser vurderet til at være acceptable af investigator
• have tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen
• er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer
• har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Lilly og det etiske revisionsudvalg (ERB), der styrer siden

Eksklusionskriterier

Alle deltagere:

• er i øjeblikket tilmeldt, har afsluttet eller afbrudt inden for de sidste 30 dage efter et klinisk forsøg, der involverer et andet forsøgsprodukt end det forsøgsprodukt, der er brugt i denne undersøgelse; eller samtidig er tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse. Deltagere, der deltager i del A af denne undersøgelse, kan deltage i del B af undersøgelsen, hvis den første dosis i del B er >30 dage efter dosis af LY2584702 eller placebo i del A.
• har kendte allergier over for LY2584702 eller relaterede forbindelser
• har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG) [inklusive men ikke begrænset til Bazetts korrigerede QT (QTcB) interval >450 millisekunder (msec) for mænd og >470 msec for kvinder]
• har en anamnese inden for de sidste 2 år eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data
• har en historie med stof- eller alkoholmisbrug, eller bruger regelmæssigt kendte misbrugsstoffer
• viser tegn på human immundefekt virusinfektion og/eller positive human immundefekt virus (HIV) antistoffer
• viser tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen
• har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin inden for 14 dage før dosering eller under undersøgelsen
• brug af urtetilskud, grapefrugtjuice, grapefrugt, Sevilla appelsinjuice, Sevilla appelsiner eller Starfruit inden for 7 dage før undersøgelsesdosering eller tilsigtet brug under undersøgelsen
• har doneret blod på mere end 450 milliliter (ml) inden for de sidste 3 måneder
• har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd) og 14 enheder om ugen (kvinder), eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget fra før dosering indtil afslutningen af ​​hver undersøgelsesperiode [enhed = 12 ounces (oz) eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus]

Gælder kun for del A:

• har kendt allergi over for lignocain, adrenalin, tetracyclin eller relaterede forbindelser, som vil blive brugt i hudbiopsiproceduren