Onderzoek met een enkele dosis bij gezonde deelnemers om de veiligheid en absorptie van LY2584702 te onderzoeken

Inclusiecriteria:

Mannelijke deelnemers:

• Stem ermee in om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 1 maand na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Vrouwelijke deelnemers:

• Vrouwen die niet zwanger kunnen worden door chirurgische sterilisatie (hysterectomie of bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders) of menopauze. Vrouwen met een intacte baarmoeder worden als postmenopauzaal beschouwd als ze ouder zijn dan of gelijk zijn aan 45 jaar, die het afgelopen jaar geen hormonen of orale anticonceptiva hebben gebruikt en bij wie de menstruatie al minstens 1 jaar is opgehouden, of die 6 tot 12 maanden amenorroe met follikelstimulerend hormoon (FSH) -niveaus consistent met postmenopauzale toestand.

Alle deelnemers:

• een screening body mass index (BMI) hebben van 18,5 tot 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief
• klinische laboratoriumtestresultaten hebben binnen het normale bereik voor de populatie of onderzoekslocatie, of met afwijkingen die door de onderzoeker als klinisch onbeduidend worden beschouwd. In het bijzonder moeten deelnemers naar goeddunken van de onderzoeker normale of bijna normale levertesten ondergaan
• een normale bloeddruk en hartslag (ligging) hebben bij de screening, of met kleine afwijkingen die door de onderzoeker als acceptabel worden beschouwd
• voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname mogelijk te maken volgens het protocol
• zijn betrouwbaar en bereid zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en zijn bereid om de studieprocedures te volgen
• schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven die is goedgekeurd door Lilly en de ethische beoordelingsraad (ERB) die de site beheert

Uitsluitingscriteria

Alle deelnemers:

• momenteel zijn ingeschreven in een klinische proef met een ander onderzoeksproduct dan het onderzoeksproduct dat in deze studie is gebruikt, of deze binnen de laatste 30 dagen hebben voltooid of stopgezet; of tegelijkertijd deelnemen aan enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met dit onderzoek. Deelnemers die deelnemen aan deel A van deze studie mogen deelnemen aan deel B van de studie als de eerste dosering in deel B >30 dagen na de dosis LY2584702 of placebo in deel A is.
• bekende allergieën hebben voor LY2584702 of verwante verbindingen
• een afwijking heeft in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) [inclusief maar niet beperkt tot Bazett's gecorrigeerde QT (QTcB) interval >450 milliseconden (msec) voor mannen en >470 msec voor vrouwen]
• een geschiedenis hebben in de afgelopen 2 jaar of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• een voorgeschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik, of regelmatig bekende drugs gebruiken
• bewijs tonen van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus en/of positieve antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• blijk geven van hepatitis B en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen
• van plan bent vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie te gebruiken binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering of tijdens het onderzoek
• gebruik van kruidensupplementen, grapefruitsap, grapefruits, Sevilla-sinaasappelsap, Sevilla-sinaasappels of Starfruit binnen 7 dagen voorafgaand aan de studiedosering of beoogd gebruik tijdens de studie
• in de afgelopen 3 maanden meer dan 450 milliliter (ml) bloed hebben gedoneerd
• een gemiddelde wekelijkse alcoholconsumptie hebben van meer dan 21 eenheden per week (mannen) en 14 eenheden per week (vrouwen), of niet bereid zijn om te stoppen met alcoholconsumptie vóór het innemen tot het einde van elke studieperiode [eenheid = 12 ounces (oz) of 360 ml bier; 5 oz of 150 ml wijn; 1,5 oz of 45 ml gedistilleerde drank]

Alleen van toepassing op deel A:

• een bekende allergie hebt voor lignocaïne, adrenaline, tetracycline of verwante verbindingen, die zullen worden gebruikt in de huidbiopsieprocedure