Enkeldosstudie på friska deltagare för att undersöka säkerheten och absorptionen av LY2584702

Inklusionskriterier:

Manliga deltagare:

• Gå med på att använda en pålitlig preventivmetod under studien och i minst 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet

Kvinnliga deltagare:

• Kvinnor som inte är i fertil ålder på grund av kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller klimakteriet. Kvinnor med en intakt livmoder anses vara postmenopausala om de är äldre än eller lika med 45 år, som inte har tagit hormoner eller p-piller under det senaste året och haft menstruationsuppehåll i minst 1 år, eller som har haft 6 till 12 månaders amenorré med follikelstimulerande hormon (FSH) nivåer som överensstämmer med postmenopausalt tillstånd.

Alla deltagare:

• har ett screening body mass index (BMI) på 18,5 till 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
• har kliniska laboratorietestresultat inom det normala intervallet för befolkningen eller prövarplatsen, eller med avvikelser som prövaren bedömer som kliniskt obetydliga. I synnerhet bör deltagarna genomgå normala eller nästan normala screeninglevertester efter utredarens gottfinnande
• har normalt blodtryck och puls (ryggläge) vid screening, eller med mindre avvikelser som bedöms vara acceptabla av utredaren
• ha tillräckligt med venös tillgång för att tillåta blodprovstagning enligt protokollet
• är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer
• har gett skriftligt informerat samtycke som godkänts av Lilly och den etiska granskningsnämnden (ERB) som styr webbplatsen

Exklusions kriterier

Alla deltagare:

• är för närvarande inskrivna i, har slutfört eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar en annan prövningsprodukt än den prövningsprodukt som används i denna studie; eller samtidigt är inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie. Deltagare som deltar i del A av denna studie kan delta i del B av studien om den första dosen i del B är >30 dagar efter dosen av LY2584702 eller placebo i del A.
• har kända allergier mot LY2584702 eller relaterade föreningar
• har en abnormitet i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) [inklusive men inte begränsat till Bazetts korrigerade QT (QTcB) intervall >450 millisekunder (ms) för män och >470 ms för kvinnor]
• har en historia inom de senaste 2 åren eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; att utgöra en risk när man tar studieläkemedlet; eller att störa tolkningen av data
• har en historia av drog- eller alkoholmissbruk, eller regelbundet använder kända droger
• visa tecken på infektion med humant immunbristvirus och/eller positiva antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV)
• visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen
• avser att använda receptfritt eller receptbelagt läkemedel inom 14 dagar före dosering eller under studien
• användning av örttillskott, grapefruktjuice, grapefrukt, Sevilla apelsinjuice, Sevilla apelsiner eller Starfruit inom 7 dagar före studiens dosering eller avsedd användning under studien
• har donerat blod på mer än 450 milliliter (ml) under de senaste 3 månaderna
• har ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) och 14 enheter per vecka (kvinnor), eller är ovilliga att stoppa alkoholkonsumtionen från före doseringen tills varje studieperiod är slut [ enhet = 12 ounces (oz) eller 360 ml öl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destillerad sprit]

Gäller endast del A:

• har kända allergier mot lignokain, adrenalin, tetracyklin eller relaterade föreningar, som kommer att användas i hudbiopsiproceduren