En klinisk studie om behandling av mild til moderat vedvarende allergisk rhinitt med test eller referansemometason (PUMA)

Inklusjonskriterier:

• Signer og dater skjemaet for informert samtykke eller, i tilfelle av personer yngre enn 18 år, dokumentet må også være signert av en juridisk verge;
• ≥ 12 år gammel;
• Lider av mild til moderat vedvarende allergisk rhinitt;
• Total NIS-skala-score ≥ 4 poeng ved screeningbesøket og innen minst 4 av de 7 dagene før randomiseringsbesøket;
• Indikasjon for bruk nasal kortikosteroid;
• Har hatt symptomer på allergisk rhinitt i minst 2 år;
• Kan gjennomgå en utvaskingsperiode på minst 2 uker

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med alvorlig allergisk rhinitt;
• Pasienter med alvorlige komorbiditeter (etter etterforskerens kriterier);
• Pasienter med mild til alvorlig vedvarende astma;
• Klinisk historie med infeksjon i luftveiene 30 dager før studiestart;
• Pasienter med strukturelle endringer som forårsaker nasal obstruksjon, slik som uttalt neseseptumavvik, nesepolypper eller annen type nesemisdannelse;
• For kvinnelige forsøkspersoner, være gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid eller uvillig til å bruke sikre prevensjonsmetoder under studien;
• individer som trenger andre medikamenter for å behandle allergisk rhinitt, slik som anti-immunoglobulin E, immunterapi, anti-leukotriener, orale kortikosteroider, inhalerende kortikosteroider eller annen administreringsvei enn kutan;
• Aktive røykere (bruk av sigarett, pipe, sigar eller annen form for tobakk i en hvilken som helst mengde innen de siste 3 månedene før studiestart);
• Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 12 månedene;