Klinikai vizsgálat az enyhe és közepesen súlyos tartós allergiás nátha kezeléséről teszttel vagy referencia mometazonnal (PUMA)

Bevételi kritériumok:

• Aláírja és keltezze a beleegyező nyilatkozatot, vagy 18 évnél fiatalabb alanyok esetén a dokumentumot törvényes gyámnak is alá kell írnia;
• ≥ 12 éves;
• Enyhe vagy közepesen súlyos tartós allergiás rhinitisben szenved;
• A NIS skála összpontszáma ≥ 4 pont a szűrővizsgálaton és a randomizációs látogatás előtti 7 napból legalább 4-en belül;
• Alkalmazási javallatok nazális kortikoszteroid;
• allergiás nátha tünetei legalább 2 évig fennállnak;
• Legalább 2 hetes kimosódási időszakon eshet át

Kizárási kritériumok:

• Súlyos allergiás rhinitisben szenvedő betegek;
• Súlyos társbetegségben szenvedő betegek (a vizsgáló kritériumai szerint);
• Enyhe vagy súlyos tartós asztmában szenvedő betegek;
• A légúti fertőzések klinikai története 30 nappal a vizsgálatba való belépés előtt;
• Orr-elzáródást okozó szerkezeti elváltozásokban szenvedő betegek, mint például kifejezett orrsövény-eltérés, orrpolipok vagy bármilyen más típusú orrfejlődés;
• Női alanyok esetén legyen terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez, vagy nem hajlandó biztonságos fogamzásgátlási módszereket alkalmazni a vizsgálat során;
• olyan alanyok, akiknek az allergiás nátha kezelésére más gyógyszerekre van szükségük, például anti-immunglobulin E-re, immunterápiára, anti-leukotriénekre, orális kortikoszteroidokra, inhalációs kortikoszteroidokra vagy bármely más, a bőrön kívüli beadási módra;
• Aktív dohányosok (cigarettát, pipát, szivart vagy bármilyen más dohányformát bármilyen mennyiségben fogyasztottak a vizsgálatba való belépés előtti elmúlt 3 hónapban);
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 12 hónapban;