Klinická studie o léčbě mírné až středně těžké perzistující alergické rinitidy pomocí testovacího nebo referenčního mometasonu (PUMA)

Kritéria pro zařazení:

• Formulář informovaného souhlasu podepište a opatřete datem nebo v případě osob mladších 18 let musí dokument podepsat i zákonný zástupce;
• ≥ 12 let;
• trpí mírnou až středně těžkou perzistující alergickou rýmou;
• Celkové skóre škály NIS ≥ 4 body při screeningové návštěvě a během alespoň 4 ze 7 dnů před randomizační návštěvou;
• Indikace k použití nosní kortikosteroid;
• Přítomný s příznaky alergické rýmy po dobu nejméně 2 let;
• Může podstoupit vymývací období po dobu nejméně 2 týdnů

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s těžkou alergickou rýmou;
• Pacienti se závažnými komorbiditami (podle kritérií zkoušejícího);
• Pacienti s mírným až těžkým přetrvávajícím astmatem;
• Klinická anamnéza infekce dýchacích cest 30 dní před vstupem do studie;
• Pacienti se strukturálními změnami způsobujícími nosní obstrukci, jako je výrazná odchylka nosní přepážky, nosní polypy nebo jakýkoli jiný typ nosní malformace;
• U ženských subjektů: být těhotná nebo kojící nebo plánující otěhotnět nebo neochotné používat bezpečné metody antikoncepce během studie;
• subjekty, které potřebují jiná léčiva k léčbě alergické rinitidy, jako je anti-imunoglobulin E, imunoterapie, anti-leukotrieny, orální kortikosteroidy, inhalační kortikosteroidy nebo jakýkoli jiný způsob podávání než kožní;
• Aktivní kuřáci (užívání cigaret, dýmky, doutníků nebo jakékoli jiné formy tabáku v jakémkoli množství během posledních 3 měsíců před vstupem do studie);
• Účast v jiné klinické studii během posledních 12 měsíců;