En klinisk prövning om behandling av mild till måttlig ihållande allergisk rinnit med test eller referensmometason (PUMA)

Inklusionskriterier:

• Underteckna och datera formuläret för informerat samtycke eller, om det gäller ämnen som är yngre än 18 år, måste dokumentet också vara undertecknat av en vårdnadshavare;
• ≥ 12 år gammal;
• Lider av mild till måttlig ihållande allergisk rinit;
• Total NIS-skalan poäng ≥ 4 poäng vid screeningbesöket och inom minst 4 av de 7 dagarna före randomiseringsbesöket;
• Indikation för användning nasal kortikosteroid;
• Har haft symptom på allergisk rinit i minst 2 år;
• Kan genomgå en tvättperiod på minst 2 veckor

Exklusions kriterier:

• Patienter med svår allergisk rinit;
• Patienter med allvarliga komorbiditeter (enligt utredarens kriterier);
• Patienter med mild till svår ihållande astma;
• Klinisk historia av infektion i luftvägarna 30 dagar före studiestart;
• Patienter med strukturella förändringar som orsakar nasal obstruktion, såsom uttalad nässkiljevägsavvikelse, näspolyper eller någon annan typ av nasal missbildning;
• För kvinnliga försökspersoner, vara gravid eller ammande eller planerar att bli gravid eller ovillig att använda säkra preventivmetoder under studien;
• patienter i behov av andra läkemedel för att behandla allergisk rinit, såsom anti-immunoglobulin E, immunterapi, anti-leukotriener, orala kortikosteroider, inhalerande kortikosteroider eller någon annan administreringsväg än kutan;
• Aktiva rökare (användning av cigarett, pipa, cigarr eller någon annan form av tobak i valfri mängd under de senaste 3 månaderna före studiestarten);
• Deltagande i en annan klinisk studie under de senaste 12 månaderna;