Un ensayo clínico sobre el tratamiento de la rinitis alérgica persistente de leve a moderada con mometasona de prueba o de referencia (PUMA)

Criterios de inclusión:

• Firmar y fechar el formulario de consentimiento informado o, en el caso de sujetos menores de 18 años, el documento también debe estar firmado por un tutor legal;
• ≥ 12 años;
• Sufre de rinitis alérgica persistente de leve a moderada;
• Puntaje total de la escala NIS ≥ 4 puntos en la visita de selección y dentro de al menos 4 de los 7 días antes de la visita de aleatorización;
• Indicación de uso de corticosteroides nasales;
• Presente con síntomas de rinitis alérgica durante al menos 2 años;
• Puede sufrir un período de lavado de al menos 2 semanas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con rinitis alérgica severa;
• Pacientes con comorbilidades graves (a criterio del investigador);
• Pacientes con asma persistente de leve a grave;
• Historia clínica de infección de las vías respiratorias 30 días antes del ingreso al estudio;
• Pacientes con cambios estructurales que causen obstrucción nasal, como desviación pronunciada del tabique nasal, pólipos nasales o cualquier otro tipo de malformación nasal;
• Para sujetos femeninos, estar embarazada o amamantando o planeando quedar embarazada o no dispuesta a usar métodos anticonceptivos seguros durante el estudio;
• sujetos que necesiten otros fármacos para tratar la rinitis alérgica, tales como anti-inmunoglobulina E, inmunoterapia, anti-leucotrienos, corticosteroides orales, corticosteroides inhalados, o cualquier vía de administración distinta a la cutánea;
• Fumadores activos (consumo de cigarrillos, pipas, puros o cualquier otra forma de tabaco en cualquier cantidad en los últimos 3 meses antes del ingreso al estudio);
• Participación en otro estudio clínico en los últimos 12 meses;