Клиническое исследование лечения персистирующего аллергического ринита легкой и средней степени тяжести с помощью тестируемого или эталонного мометазона (PUMA)

Критерии включения:

• Подпишите и поставьте дату на форме информированного согласия или, в случае субъектов моложе 18 лет, документ также должен быть подписан законным опекуном;
• ≥ 12 лет;
• Страдает стойким аллергическим ринитом легкой или средней степени тяжести;
• Общий балл по шкале NIS ≥ 4 баллов во время скринингового визита и в течение как минимум 4 из 7 дней до визита для рандомизации;
• Показания к применению назального кортикостероида;
• Наличие симптомов аллергического ринита в течение не менее 2 лет;
• Может пройти период вымывания не менее 2 недель

Критерий исключения:

• Пациенты с тяжелым аллергическим ринитом;
• Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (по критериям исследователя);
• Пациенты с легкой и тяжелой персистирующей астмой;
• Клиническая история инфекции дыхательных путей за 30 дней до включения в исследование;
• Пациенты со структурными изменениями, вызывающими заложенность носа, такими как выраженное искривление носовой перегородки, полипы носа или любой другой вид мальформации носа;
• Для субъектов женского пола, беременных или кормящих грудью, планирующих забеременеть или не желающих использовать безопасные методы контроля над рождаемостью во время исследования;
• субъекты, нуждающиеся в других лекарствах для лечения аллергического ринита, таких как антииммуноглобулин E, иммунотерапия, антилейкотриены, пероральные кортикостероиды, ингаляционные кортикостероиды или любой способ введения, отличный от кожного;
• Активные курильщики (употребление сигарет, трубок, сигар или любого другого вида табака в любом количестве в течение последних 3 месяцев до включения в исследование);
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 12 месяцев;