Een klinisch onderzoek naar de behandeling van milde tot matige aanhoudende allergische rhinnitis met test- of referentiemometason (PUMA)

Inclusiecriteria:

• Onderteken en dateer het formulier voor geïnformeerde toestemming of, in het geval van proefpersonen jonger dan 18 jaar, het document moet ook worden ondertekend door een wettelijke voogd;
• ≥ 12 jaar;
• Lijdt aan milde tot matige aanhoudende allergische rhinitis;
• Totale NIS-schaalscore ≥ 4 punten bij het screeningsbezoek en binnen ten minste 4 van de 7 dagen voorafgaand aan het randomisatiebezoek;
• Indicatie voor gebruik nasale corticosteroïden;
• Minstens 2 jaar aanwezig met symptomen van allergische rhinitis;
• Kan een uitwasperiode van minimaal 2 weken ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met ernstige allergische rhinitis;
• Patiënten met ernstige comorbiditeit (volgens de criteria van de onderzoeker);
• Patiënten met milde tot ernstige aanhoudende astma;
• Klinische voorgeschiedenis van infectie van de luchtwegen 30 dagen vóór aanvang van het onderzoek;
• Patiënten met structurele veranderingen die een neusobstructie veroorzaken, zoals een uitgesproken afwijking van het neustussenschot, neuspoliepen of een ander type neusmisvorming;
• Voor vrouwelijke proefpersonen, zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of niet bereid zijn om tijdens het onderzoek veilige anticonceptiemethoden te gebruiken;
• proefpersonen die andere geneesmiddelen nodig hebben om allergische rhinitis te behandelen, zoals anti-immunoglobuline E, immunotherapie, anti-leukotriënen, orale corticosteroïden, inhalatiecorticosteroïden of een andere toedieningsroute dan cutaan;
• Actieve rokers (gebruik van sigaretten, pijp, sigaar of enige andere vorm van tabak in welke hoeveelheid dan ook in de afgelopen 3 maanden vóór deelname aan het onderzoek);
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 12 maanden;