- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01393327
Gjennomførbarhet og innflytelse av treningsterapi på oksygenopptak og høyre hjertefunksjon hos CTEPH-pasienter etter PEA
5. mai 2021 oppdatert av: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Gjennomførbarhet og påvirkning av respirasjons- og treningsterapi på oksygenopptak, livskvalitet og høyre hjertefunksjon ved kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon etter tromboendarterektomi
Hensikten med denne studien er å undersøke om og i hvilken grad en forsiktig åndedretts- og bevegelsesterapi kan utfylle medisinsk behandling og tilstanden, oksygenopptak, livskvalitet, lungekartrykket, størrelsen på høyre hjerte og 6-minutters gange. avstand hos pasienter med pulmonal hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) er en komplikasjon av akutt lungeemboli.
I følge dagens kunnskap er det forårsaket av ikke-oppløselige fibrotrombotiske obstruksjoner av store lungearterier.
Noen pasienter viser en ekstra vaskulopati av små kar.
Begge typer obstruksjon fører til en økning i pulmonal vaskulær motstand (PVR), økning i gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk (mPAP), progressiv høyre hjertesvikt og for tidlig død hvis den ikke behandles.
Gjeldende retningslinjer anbefaler pulmonal endarterektomi (PEA) som den potensielt kurative førstevalgsbehandlingen, som tar sikte på å fjerne fibrotiske hindringer fra lungevaskulaturen.
Overlevelsen til pasienter som gjennomgår PEA-kirurgi varierer mellom 76 og 91 % etter 3 år, noe som er overlegent medisinsk behandling hos inoperable CTEPH-pasienter.
Flertallet av opererte pasienter opplever nesten fullstendig normalisering av hemodynamikk og bedring av symptomer.
Imidlertid vil 17-51 % av opererte pasienter utvikle vedvarende eller tilbakevendende pulmonal hypertensjon (PH).
Noen pasienter forblir begrenset i treningskapasitet og prognose.
Siden pasienter overvåkes på en intensivavdeling umiddelbart etter PEA, kan immobilisering etter operasjonen føre til ytterligere perifer dekondisjonering.
En fersk studie av 251 CTEPH-pasienter med oppfølging til 12 måneder etter PEA viste en vedvarende treningsbegrensning hos nesten 40 % av pasientene til tross for normalisering av PVR og hemodynamikk.
Denne begrensningen var preget av en multifaktoriell etiologi som også involverte abnormiteter i respirasjonsfunksjonen.
Tidligere studier på pasienter med inoperabel eller vedvarende CTEPH har antydet gunstige effekter av treningstrening som et tillegg til målrettet medisinsk terapi, økende treningskapasitet og livskvalitet (QoL).
Det er imidlertid ikke kjent om tidlig rehabilitering med treningsbehandling er trygt, gjennomførbart og kan forbedre treningskapasiteten ytterligere etter PEA.
Prospektive studier på treningstrening for CTEPH-pasienter kort tid etter PEA-operasjon mangler.
Videre, så vidt vi vet, har det ennå ikke vært studier som beskriver den tidlige effekten innen de første ukene etter PEA.
Målet med denne studien var derfor å vurdere gjennomførbarheten av overvåket treningstrening hos CTEPH-pasienter kort tid etter PEA.
Videre ble endringer av hemodynamiske og kliniske parametere inkludert oksygenopptak, livskvalitet, treningskapasitet og høyre hjertefunksjon vurdert ved ekkokardiografi og høyre hjertekateterisering oppnådd før og kort tid etter PEA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykkeskjema
- menn og kvinner> 18 år <80 år
- CTEPH etter pulmonal endarterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tegn på høyre hjertedekompensasjon
- akutte sykdommer, infeksjoner, feber
- Alvorlig lungesykdom med FEV1 <50 % eller TLC <70 % av målet
- Andre eksklusjonskriterier er følgende sykdommer: aktiv myokarditt, ustabil angina pectoris, anstrengelsesutløste ventrikulære arytmier, kongestiv hjertesvikt, signifikant hjertesykdom, pacemakere og hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, eller en sterkt redusert venstre ventrikkelfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respirasjons- og treningsterapi
Tidlig etter PEA postoperativ tre ukers stasjonær rehabilitering og påfølgende fortsettelse av treningen hjemme i 12 uker.
|
Konvensjonell terapi med diett, massasje, avslapningsbad, pluss lette spaserturer spesifikk åndedretts- og fysioterapi pluss mental gangtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsgrad av treningsrehabiliteringsprogramtrening av CTEPH-pasienter rett etter PEA
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Vurdering av gjennomførbarhet og toleranse for treningsrehabilitering direkte etter PEA vurdert av antall pasienter som fullfører treningsrehabiliteringsprogrammet
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring av topp O2-opptak (VO2peak) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endring av topp O2-opptak målt ved kardiopulmonal treningstest (CPET)
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i høyre atrietrykk (RAP) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i høyre atrietrykk (RAP) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i høyre ventrikkeltrykk (RVP) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i høyre ventrikkeltrykk (RVP) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i systolisk pulmonalt arterielt trykk (sPAP) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i systolisk pulmonalt arterielt trykk (sPAP) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i diastolisk pulmonalt arterielt trykk (dPAP) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i diastolisk pulmonalt arterielt trykk (dPAP) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk (mPAP) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk (mPAP) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i pulmonal arterielt kiletrykk (PAWP) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i pulmonal arterielt kiletrykk (PAWP) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i hjertevolum (CO) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i hjertevolum (CO) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i pulmonal vaskulær motstand (PVR) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i pulmonal vaskulær motstand (PVR) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i venøs oksygenmetning fra lungearterien (SvO2) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i venøs oksygenmetning fra lungearterien (SvO2) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i hjerteindeks (CI) i hvile
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk i hvile
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i hjerteindeks (CI) under trening
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endringer i hemodynamikk under trening
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i treningskapasitet vurdert ved seks minutters gangtest
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Seks minutters gangavstand (6MWD) i meter
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i treningskapasitet - arbeidsbelastning
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
liggesykkel (arbeidsbelastning i watt) under syklus Ergometertest
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i treningskapasitet - respirasjonsøkonomi
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
EqO2, EqCO2 vurdert under kardiopulmonal treningstesting
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring av laboratorieparametre for høyre hjertefunksjon
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Måling av NT-proBNP
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i høyre atrieområde
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endring av cm2 av høyre atrieareal målt ved 2D-ekkokardiografi
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i området til høyre ventrikkel
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endring av cm2 av høyre ventrikkelareal målt ved 2D-ekkokardiografi
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Endring i visuell høyre hjertepumpefunksjon
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Endring av kategori av høyre hjertepumpefunksjon (ingen svekkelse, lett svekkelse, moderat svekkelse, alvorlig svekkelse) målt ved 2D-ekkokardiografi
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
|
Sikkerhet ved tidlig rehabilitering rett etter pulmonal endarterektomi: antall uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
antall uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
|
inntil 15 uker etter oppstart av rehabilitering med treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S-488/2009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .