Wykonalność i wpływ terapii ruchowej na pobór tlenu i czynność prawego serca u pacjentów z CTEPH po PEA
5 maja 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Wykonalność i wpływ terapii oddechowej i ruchowej na pobór tlenu, jakość życia i czynność prawego serca w przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniu płucnym po tromboendarterektomii
Celem pracy jest zbadanie, czy i w jakim stopniu ostrożna terapia oddechowo-ruchowa może stanowić uzupełnienie leczenia zachowawczego oraz stanu, wydolności tlenowej, jakości życia, ciśnienia w naczyniach płucnych, wielkości prawego serca i 6-minutowego marszu odległość u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) jest powikłaniem ostrej zatorowości płucnej.
Według aktualnej wiedzy jest to spowodowane nieustępującymi zatorami włóknisto-zakrzepowymi dużych tętnic płucnych.
U niektórych pacjentów występuje dodatkowa waskulopatia małych naczyń.
Oba rodzaje niedrożności prowadzą do wzrostu oporu naczyniowego płuc (PVR), wzrostu średniego tętniczego ciśnienia płucnego (mPAP), postępującej prawokomorowej niewydolności serca i przedwczesnej śmierci, jeśli nie są leczone.
Aktualne wytyczne rekomendują endarterektomię płucną (PEA) jako potencjalnie wyleczalną metodę leczenia pierwszego wyboru, której celem jest usunięcie włóknistej niedrożności naczyń płucnych.
Przeżycie pacjentów poddawanych operacji PEA waha się od 76 do 91% po 3 latach, co przewyższa leczenie zachowawcze u nieoperacyjnych pacjentów z CTEPH.
Większość operowanych pacjentów doświadcza prawie całkowitej normalizacji hemodynamiki i poprawy objawów.
Jednak u 17-51% operowanych pacjentów rozwinie się trwałe lub nawracające nadciśnienie płucne (PH).
U niektórych pacjentów wydolność wysiłkowa i rokowania są ograniczone.
Ponieważ pacjenci są monitorowani na oddziale intensywnej terapii bezpośrednio po PEA, unieruchomienie po operacji może prowadzić do dalszego osłabienia obwodowego.
Niedawne badanie 251 pacjentów z CTEPH z obserwacją do 12 miesięcy po PEA wykazało trwałe ograniczenie wysiłku u prawie 40% pacjentów pomimo normalizacji PVR i hemodynamiki.
Ograniczenie to charakteryzowało się wieloczynnikową etiologią obejmującą również nieprawidłowości czynności układu oddechowego.
Wcześniejsze badania u pacjentów z nieoperacyjnym lub przetrwałym CTEPH sugerowały korzystny wpływ treningu fizycznego jako dodatku do ukierunkowanej terapii medycznej, zwiększający wydolność wysiłkową i jakość życia (QoL).
Nie wiadomo jednak, czy wczesna rehabilitacja z zastosowaniem ćwiczeń fizycznych jest bezpieczna, wykonalna i może jeszcze bardziej poprawić wydolność wysiłkową po PEA.
Brakuje prospektywnych badań dotyczących treningu wysiłkowego u pacjentów z CTEPH krótko po operacji PEA.
Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono jeszcze badań opisujących wczesny efekt w ciągu pierwszych tygodni po PEA.
Celem tego badania była zatem ocena wykonalności nadzorowanego treningu wysiłkowego u pacjentów z CTEPH wkrótce po PEA.
Ponadto zmiany parametrów hemodynamicznych i klinicznych, w tym pobór tlenu, QoL, wydolność wysiłkową i czynność prawego serca oceniane za pomocą echokardiografii i cewnikowania prawego serca uzyskano przed i krótko po PEA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Formularz zgody
- mężczyźni i kobiety> 18 lat <80 lat
- CTEPH po endarterektomii płucnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami dekompensacji prawego serca
- ostre choroby, infekcje, gorączka
- Poważna choroba płuc z FEV1 <50% lub TLC <70% wartości docelowej
- Innymi kryteriami wykluczającymi są następujące choroby: czynne zapalenie mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu wywołane wysiłkiem fizycznym, zastoinowa niewydolność serca, istotna choroba serca, rozruszniki serca i kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zawężenia lub znaczne upośledzenie funkcji lewej komory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia oddechowa i ruchowa
Wcześnie po PEA pooperacyjna 3-tygodniowa rehabilitacja stacjonarna a następnie kontynuacja treningu w domu przez 12 tygodni.
|
Terapia konwencjonalna z dietą, masażem, kąpielami relaksacyjnymi i spacerami, specyficzna terapia oddechowa i fizjoterapeutyczna oraz trening mentalnego marszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia programu rehabilitacji wysiłkowej przez pacjentów z CTEPH bezpośrednio po PEA
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Ocena wykonalności i tolerancji rehabilitacji ruchowej bezpośrednio po PEA na podstawie liczby pacjentów, którzy ukończyli program rehabilitacji ruchowej
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana szczytowego poboru O2 (VO2peak) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiana szczytowego wychwytu O2 mierzona za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET)
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia w prawym przedsionku (RAP) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana ciśnienia w prawym przedsionku (RAP) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana ciśnienia w prawej komorze (RVP) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana ciśnienia w prawej komorze (RVP) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego płuc (sPAP) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego płuc (sPAP) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego płuc (dPAP) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego płuc (dPAP) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego płuc (mPAP) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana średniego tętniczego ciśnienia płucnego (mPAP) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca (CO) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca (CO) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana oporu naczyniowego płuc (PVR) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana oporu naczyniowego płuc (PVR) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana nasycenia żylnego tlenem z tętnicy płucnej (SvO2) podczas wysiłku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana saturacji żylnej tlenem z tętnicy płucnej (SvO2) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana wskaźnika sercowego (CI) w spoczynku
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki w spoczynku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana wskaźnika sercowego (CI) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiany hemodynamiki podczas wysiłku
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej oceniana za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Sześciominutowy dystans marszu (6MWD) w metrach
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej - obciążenie pracą
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
rower poziomy (obciążenie w watach) podczas testu Ergometru rowerowego
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej – gospodarka oddechowa
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
EqO2, EqCO2 oceniane podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana parametrów laboratoryjnych czynności prawego serca
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Pomiar NT-proBNP
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana w okolicy prawego przedsionka
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiana cm2 powierzchni prawego przedsionka mierzona za pomocą echokardiografii 2D
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana w okolicy prawej komory
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiana cm2 powierzchni prawej komory mierzona za pomocą echokardiografii 2D
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Zmiana wizualnej funkcji pompy prawego serca
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Zmiana kategorii funkcji pompy prawego serca (brak upośledzenia, niewielkie upośledzenie, umiarkowane upośledzenie, ciężkie upośledzenie) mierzona za pomocą echokardiografii 2D
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
|
Bezpieczeństwo wczesnej rehabilitacji bezpośrednio po endarterektomii płucnej: liczba zdarzeń niepożądanych i ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
liczbę zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
|
do 15 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji z treningiem fizycznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-488/2009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .