- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01393327
Harjoitushoidon toteutettavuus ja vaikutus hapenottokykyyn ja oikean sydämen toimintaan CTEPH-potilailla PEA-hoidon jälkeen
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Hengitys- ja harjoitteluhoidon toteutettavuus ja vaikutus hapenottokykyyn, elämänlaatuun ja oikean sydämen toimintaan kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpaineessa tromboendarterektomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ja missä määrin varovainen hengitys- ja liikehoito täydentää lääketieteellistä hoitoa ja tilaa, hapenottoa, elämänlaatua, keuhkojen verisuonten paineita, oikean sydämen kokoa ja 6 minuutin kävelyä. etäisyys potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tromboembolinen pulmonaalinen hypertensio (CTEPH) on akuutin keuhkoembolian komplikaatio.
Nykytietämyksen mukaan se johtuu suurten keuhkovaltimoiden fibrotromboottisista tukkeumaista, jotka eivät häviä.
Joillakin potilailla esiintyy lisäksi pienten verisuonten vaskulopatiaa.
Molemmat tukkeumat johtavat keuhkoverisuonivastuksen (PVR) lisääntymiseen, keskimääräisen keuhkovaltimopaineen (mPAP) nousuun, progressiiviseen oikeanpuoleiseen sydämen vajaatoimintaan ja ennenaikaiseen kuolemaan, jos niitä ei hoideta.
Nykyiset ohjeet suosittelevat keuhkojen endarterektomiaa (PEA) mahdollisesti parantavaksi ensisijaiseksi hoidoksi, jonka tarkoituksena on poistaa fibroottiset tukkeumat keuhkoverisuonista.
PEA-leikkauksen saaneiden potilaiden eloonjäämisaika vaihtelee 76-91 %:n välillä 3 vuoden jälkeen, mikä on parempi kuin leikkaukseen kelpaamattomien CTEPH-potilaiden lääkehoito.
Suurin osa leikatuista potilaista kokee hemodynamiikan lähes täydellisen normalisoitumisen ja oireiden paranemisen.
Kuitenkin 17–51 %:lle leikkauksista potilaista kehittyy jatkuva tai uusiutuva keuhkoverenpainetauti (PH).
Joidenkin potilaiden harjoittelukyky ja ennuste on edelleen rajallinen.
Koska potilaita seurataan teho-osastolla välittömästi PEA:n jälkeen, leikkauksen jälkeinen immobilisaatio voi johtaa perifeerisen kuntoutuksen jatkamiseen.
Hiljattain tehty tutkimus, jossa oli 251 CTEPH-potilasta, joita seurattiin 12 kuukauden ajan PEA:n jälkeen, osoitti jatkuvan liikunnan rajoituksen lähes 40 %:lla potilaista PVR:n ja hemodynamiikan normalisoitumisesta huolimatta.
Tälle rajoitukselle oli ominaista monitekijäinen etiologia, joka sisälsi myös hengitystoiminnan poikkeavuuksia.
Aiemmat tutkimukset potilailla, joilla on leikkauskelvoton tai jatkuva CTEPH, ovat ehdottaneet harjoittelun suotuisia vaikutuksia kohdistetun lääketieteellisen hoidon lisänä, harjoittelukapasiteettia ja elämänlaatua (QoL) lisäävän.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko varhainen kuntoutus liikuntahoidolla turvallista, toteuttamiskelpoista ja voiko se parantaa kuntoilukykyä entisestään PEA:n jälkeen.
Tulevia tutkimuksia CTEPH-potilaiden harjoittelusta pian PEA-leikkauksen jälkeen ei ole.
Lisäksi parhaan tietomme mukaan ei ole vielä tehty tutkimuksia, jotka kuvaavat varhaista vaikutusta ensimmäisten viikkojen aikana PEA: n jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi arvioida ohjatun harjoittelun toteutettavuutta CTEPH-potilailla pian PEA:n jälkeen.
Lisäksi muutoksia hemodynaamisissa ja kliinisissä parametreissa, mukaan lukien hapenottokyky, elämänlaatu, harjoituskapasiteetti ja oikeanpuoleinen sydämen toiminta, arvioituna kaikukardiografialla ja oikean sydämen katetroimalla, saatiin ennen PEA:ta ja pian sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomake
- miehet ja naiset > 18 vuotta < 80 vuotta
- CTEPH keuhkojen endarterektomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä oikean sydämen dekompensaatiosta
- akuutit sairaudet, infektiot, kuume
- Vakava keuhkosairaus, jossa FEV1 < 50 % tai TLC < 70 % tavoitteesta
- Muita poissulkemiskriteerejä ovat seuraavat sairaudet: aktiivinen sydänlihastulehdus, epästabiili angina pectoris, rasituksen aiheuttamat kammiorytmiot, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, merkittävä sydänsairaus, sydämentahdistimet ja hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia tai vasemman kammion erittäin heikentynyt toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hengitys- ja liikuntaterapia
Varhain PEA:n jälkeen leikkauksen jälkeinen kolmen viikon laitoskuntoutus ja sen jälkeen harjoittelun jatkaminen kotona 12 viikkoa.
|
Perinteinen terapia ruokavaliolla, hieronnalla, rentoutumiskylvyillä sekä helpoilla kävelyillä erityisellä hengitys- ja fysioterapialla sekä henkinen kävelyharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CTEPH-potilaiden kuntoutusohjelman harjoittelun suorittamisaste välittömästi PEA:n jälkeen
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Harjoituskuntoutuksen toteutettavuuden ja sietokyvyn arviointi välittömästi PEA:n jälkeen liikuntakuntoutusohjelman suorittaneiden potilaiden lukumäärän perusteella
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
O2-huipun muutos (VO2peak) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
O2:n huippuoton muutos kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) mitattuna
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos oikean eteisen paineessa (RAP) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos oikean eteisen paineessa (RAP) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos oikean kammion paineessa (RVP) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos oikean kammion paineessa (RVP) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos systolisessa keuhkovaltimopaineessa (sPAP) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Systolisen keuhkovaltimopaineen (sPAP) muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Diastolisen keuhkovaltimopaineen (dPAP) muutos levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Diastolisen keuhkovaltimopaineen (dPAP) muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos keskimääräisessä keuhkovaltimopaineessa (mPAP) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Keskimääräisen keuhkovaltimopaineen (mPAP) muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos keuhkovaltimon kiilapaineessa (PAWP) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Keuhkovaltimon kiilapaineen (PAWP) muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos sydämen minuuttitilassa (CO) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos keuhkoverisuonivastuksen (PVR) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Keuhkojen verisuonten vastuksen (PVR) muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos laskimon happisaturaatiossa keuhkovaltimosta (SvO2) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos laskimon happisaturaatiossa keuhkovaltimosta (SvO2) levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Sydänindeksin (CI) muutos levossa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa levossa
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Sydänindeksin (CI) muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutokset hemodynamiikassa harjoituksen aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Liikuntakyvyn muutos kuuden minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD) metreinä
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Liikuntakyvyn muutos - työmäärä
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
makuupyörä (työkuorma watteina) syklin ergometritestin aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Liikuntakyvyn muutos - hengitystalous
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
EqO2, EqCO2 mitattu kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Oikean sydämen toiminnan laboratorioparametrien muutos
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
NT-proBNP:n mittaus
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos oikean eteisen alueella
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Oikean eteisen pinta-alan cm2:n muutos mitattuna 2D-kaikukardiografialla
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos oikean kammion alueella
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Oikean kammion pinta-alan cm2:n muutos mitattuna 2D-kaikukardiografialla
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Muutos visuaalisen oikean sydämen pumpun toiminnassa
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Oikeanpuoleisen sydämen pumpun toiminnan kategorian muutos (ei vajaatoimintaa, lievä vajaatoiminta, kohtalainen vajaatoiminta, vakava vajaatoiminta) mitattuna 2D-kaikukardiografialla
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Varhaisen kuntoutuksen turvallisuus heti keuhkojen endarterektomian jälkeen: haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä
|
jopa 15 viikkoa kuntoharjoittelun alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-488/2009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CTEPH
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rekrytointi
-
Dr Sudarshan RajagopalActelionEi vielä rekrytointia
-
Kyushu UniversityDaiichi Sankyo Co., Ltd.Valmis
-
University of CologneTuntematon
-
International CTEPH AssociationValmisKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti | CTEPHYhdysvallat, Japani, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Tšekki, Saksa, Itävalta, Ranska, Puola
-
Kerckhoff KlinikHannover Medical School; University Hospital, SaarlandTuntematonKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti | CTEPHSaksa
-
Leiden University Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...ValmisKeuhkoveritulppa | CTEPH | Varhainen diagnoosiAlankomaat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaCTEPH ennustajat
-
International CTEPH AssociationJanssen PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti | CTEPHYhdysvallat, Tanska, Belgia, Kanada, Japani, Argentiina, Italia, Itävalta, Puola, Intia, Espanja, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta, Kiina, Brasilia, Turkki, Saksa, Singapore, Kolumbia
Kliiniset tutkimukset hengitys- ja liikuntaterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina