- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01393327
Viabilidade e influência da terapia de exercícios no consumo de oxigênio e na função cardíaca direita em pacientes com HPTEC após AESP
5 de maio de 2021 atualizado por: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Viabilidade e Influência da Terapia Respiratória e de Exercícios no Consumo de Oxigênio, Qualidade de Vida e Função Cardíaca Direita na Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica Após Tromboendarterectomia
O objetivo deste estudo é investigar se e até que ponto uma terapia respiratória e motora cautelosa pode complementar o tratamento médico e a condição, o consumo de oxigênio, a qualidade de vida, as pressões vasculares pulmonares, o tamanho do coração direito e a caminhada de 6 minutos distância em pacientes com hipertensão pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) é uma complicação da embolia pulmonar aguda.
De acordo com o conhecimento atual, é causada por obstruções fibrotrombóticas não resolutivas de grandes artérias pulmonares.
Alguns pacientes apresentam uma vasculopatia adicional de pequenos vasos.
Ambos os tipos de obstrução levam a um aumento da resistência vascular pulmonar (RVP), aumento da pressão arterial pulmonar média (PAPm), insuficiência cardíaca direita progressiva e morte prematura se não tratada.
As diretrizes atuais recomendam a endarterectomia pulmonar (PEA) como o tratamento potencialmente curativo de primeira escolha, que visa remover obstruções fibróticas da vasculatura pulmonar.
A sobrevida de pacientes submetidos à cirurgia de PEA varia entre 76 e 91% após 3 anos, o que é superior ao tratamento médico em pacientes com HPTEC inoperáveis.
A maioria dos pacientes operados apresenta normalização quase completa da hemodinâmica e melhora dos sintomas.
No entanto, 17-51% dos pacientes operados desenvolverão hipertensão pulmonar (HP) persistente ou recorrente.
Alguns pacientes permanecem limitados em sua capacidade de exercício e prognóstico.
Como os pacientes são monitorados em uma unidade de terapia intensiva imediatamente após a PEA, a imobilização após a operação pode levar a um maior descondicionamento periférico.
Um estudo recente de 251 pacientes com HPTEC com acompanhamento até 12 meses após a PEA mostrou limitação persistente ao exercício em quase 40% dos pacientes, apesar da normalização da RVP e da hemodinâmica.
Essa limitação foi caracterizada por uma etiologia multifatorial envolvendo também anormalidades da função respiratória.
Estudos anteriores em pacientes com HPTEC inoperável ou persistente sugeriram efeitos benéficos do treinamento físico como um complemento à terapia médica direcionada, aumentando a capacidade de exercício e a qualidade de vida (QoL).
No entanto, não se sabe se a reabilitação precoce com tratamento de exercícios é segura, viável e pode melhorar ainda mais a capacidade de exercício após a PEA.
Faltam estudos prospectivos sobre treinamento físico para pacientes com HPTEC logo após a cirurgia de PEA.
Além disso, até onde sabemos, ainda não existem estudos descrevendo o efeito precoce nas primeiras semanas após a PEA.
O objetivo deste estudo foi, portanto, avaliar a viabilidade do treinamento físico supervisionado em pacientes com HPTEC logo após a PEA.
Além disso, alterações nos parâmetros hemodinâmicos e clínicos, incluindo consumo de oxigênio, qualidade de vida, capacidade de exercício e função cardíaca direita avaliada por ecocardiografia e cateterismo cardíaco direito, foram obtidas antes e logo após a PEA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- formulário de consentimento
- homens e mulheres> 18 anos <80 anos
- HPTEC após endarterectomia pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais de descompensação do coração direito
- doenças agudas, infecções, febre
- Doença pulmonar grave com VEF1 <50% ou CPT <70% do alvo
- Outros critérios de exclusão são as seguintes doenças: miocardite ativa, angina pectoris instável, arritmias ventriculares induzidas por exercício, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca significativa, marcapassos e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou função ventricular esquerda altamente reduzida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia respiratória e de exercícios
Logo após a reabilitação do paciente internado pós-operatório de três semanas da PEA e subsequente continuação do treinamento em casa por 12 semanas.
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Terapia convencional com dieta, massagem, banhos de relaxamento, além de caminhadas fáceis, terapia respiratória e física específica, além de treinamento de caminhada mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão do programa de treinamento de exercícios de reabilitação por pacientes com HPTEC diretamente após PEA
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Avaliação da viabilidade e tolerância da reabilitação com exercícios diretamente após a PEA avaliada pelo número de pacientes que concluíram o programa de reabilitação com exercícios
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração do consumo máximo de O2 (VO2pico) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração do consumo de pico de O2 medido pelo teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão atrial direita (RAP) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na pressão atrial direita (RAP) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração da pressão ventricular direita (PVR) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na pressão ventricular direita (PVR) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração da pressão arterial pulmonar sistólica (sPAP) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
Mudança na pressão arterial pulmonar sistólica (sPAP) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na pressão arterial pulmonar diastólica (dPAP) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
|
até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na pressão arterial pulmonar diastólica (dPAP) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração da pressão arterial pulmonar média (PAPm) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na pressão arterial pulmonar média (mPAP) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração na pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAWP) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na pressão arterial pulmonar (PAWP) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração do débito cardíaco (DC) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
Mudança no débito cardíaco (DC) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
Alterações na hemodinâmica durante o exercício
|
até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
Alteração da resistência vascular pulmonar (RVP) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
Mudança na resistência vascular pulmonar (RVP) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na saturação venosa de oxigênio da artéria pulmonar (SvO2) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na saturação venosa de oxigênio da artéria pulmonar (SvO2) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração no índice cardíaco (IC) em repouso
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica em repouso
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança no índice cardíaco (IC) durante o exercício
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alterações na hemodinâmica durante o exercício
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração na capacidade de exercício avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Distância de caminhada de seis minutos (6MWD) em metros
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na capacidade de exercício - carga de trabalho
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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bicicleta reclinada (carga de trabalho em Watts) durante o ciclo Teste de ergômetro
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Mudança na capacidade de exercício - economia respiratória
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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EqO2, EqCO2 avaliados durante o teste de exercício cardiopulmonar
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração dos parâmetros laboratoriais da função cardíaca direita
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Medição de NT-proBNP
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração na área atrial direita
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração de cm2 da área atrial direita medida por ecocardiografia 2D
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração na área do ventrículo direito
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração de cm2 da área ventricular direita medida por ecocardiografia 2D
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração na função visual da bomba cardíaca direita
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Alteração da categoria da função da bomba cardíaca direita (sem comprometimento, comprometimento leve, comprometimento moderado, comprometimento grave) medida por ecocardiografia 2D
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Segurança da reabilitação precoce logo após endarterectomia pulmonar: número de eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
|
número de eventos adversos e eventos adversos graves
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até 15 semanas após o início da reabilitação com treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-488/2009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em CTEPH
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Dr Sudarshan RajagopalActelionAinda não está recrutando
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Kyushu UniversityDaiichi Sankyo Co., Ltd.Concluído
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Intermountain Health Care, Inc.Recrutamento
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Recrutamento
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University of CologneDesconhecido
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International CTEPH AssociationConcluídoHipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica | CTEPHEstados Unidos, Japão, Bélgica, Reino Unido, Holanda, Tcheca, Alemanha, Áustria, França, Polônia
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Kerckhoff KlinikHannover Medical School; University Hospital, SaarlandDesconhecidoHipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica | CTEPHAlemanha
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Leiden University Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van...ConcluídoEmbolia pulmonar | CTEPH | Diagnóstico PrecoceHolanda
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Assiut UniversityAinda não está recrutandoPreditores CTEPH
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International CTEPH AssociationConcluídoHipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica | CTEPHRepublica da Coréia, Estados Unidos, Alemanha, Taiwan, Dinamarca, Reino Unido, Itália, Espanha, Japão, Austrália, Holanda, Áustria, Bélgica, Brasil, Canadá, Egito, Finlândia, Polônia, Federação Russa, Eslováquia, Suíça, Peru
Ensaios clínicos em terapia respiratória e exercícios
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King's College LondonKings Health PartnersConcluídoDepressão | Transtorno Depressivo Maior | Depressão Unipolar | Depressão ModeradaReino Unido