- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01393327
Gennemførlighed og indflydelse af træningsterapi på iltoptagelse og højre hjertefunktion hos CTEPH-patienter efter PEA
5. maj 2021 opdateret af: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Gennemførlighed og indflydelse af respiratorisk og træningsterapi på iltoptagelse, livskvalitet og højre hjertefunktion ved kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter tromboendarterektomi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om og i hvilket omfang en forsigtig åndedræts- og bevægelsesterapi kan supplere medicinsk behandling og tilstanden, iltoptagelsen, livskvaliteten, de pulmonale kartryk, størrelsen af højre hjerte og 6 minutters gang afstand hos patienter med pulmonal hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) er en komplikation til akut lungeemboli.
Ifølge den nuværende viden er det forårsaget af ikke-opløselige fibrothrombotiske obstruktioner af store lungearterier.
Nogle patienter viser en yderligere lille kar vaskulopati.
Begge former for obstruktion fører til en stigning i pulmonal vaskulær modstand (PVR), stigning i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk (mPAP), progressivt højre hjertesvigt og for tidlig død, hvis det ikke behandles.
Nuværende retningslinjer anbefaler pulmonal endarterektomi (PEA) som den potentielt helbredende behandling af førstevalg, som har til formål at fjerne fibrotiske obstruktioner fra pulmonal vaskulatur.
Overlevelsen for patienter, der gennemgår PEA-operation, varierer mellem 76 og 91 % efter 3 år, hvilket er bedre end medicinsk behandling hos inoperable CTEPH-patienter.
Størstedelen af opererede patienter oplever næsten fuldstændig normalisering af hæmodynamikken og forbedringer i symptomer.
Dog vil 17-51 % af de opererede patienter udvikle vedvarende eller tilbagevendende pulmonal hypertension (PH).
Nogle patienter forbliver begrænset i deres træningskapacitet og prognose.
Da patienter overvåges på en intensivafdeling umiddelbart efter PEA, kan immobilisering efter operationen føre til yderligere perifer dekonditionering.
En nylig undersøgelse af 251 CTEPH-patienter med opfølgning indtil 12 måneder efter PEA viste en vedvarende træningsbegrænsning hos næsten 40 % af patienterne på trods af normalisering af PVR og hæmodynamik.
Denne begrænsning var karakteriseret ved en multifaktoriel ætiologi, der også involverede abnormiteter i respiratorisk funktion.
Tidligere undersøgelser af patienter med inoperabel eller vedvarende CTEPH har foreslået gavnlige virkninger af træning som et supplement til målrettet medicinsk terapi, øget træningskapacitet og livskvalitet (QoL).
Det vides dog ikke, om tidlig rehabilitering med træningsbehandling er sikker, gennemførlig og yderligere kan forbedre træningskapaciteten efter PEA.
Prospektive undersøgelser af træningstræning for CTEPH-patienter kort efter PEA-operation mangler.
Ydermere, så vidt vi ved, har der endnu ikke været undersøgelser, der beskriver den tidlige effekt inden for de første uger efter PEA.
Formålet med denne undersøgelse var derfor at vurdere gennemførligheden af superviseret træningstræning hos CTEPH-patienter kort efter PEA.
Endvidere blev ændringer af hæmodynamiske og kliniske parametre, herunder iltoptagelse, QoL, træningskapacitet og højre hjertefunktion vurderet ved ekkokardiografi og højre hjertekateterisering, opnået før og kort efter PEA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykkeformular
- mænd og kvinder> 18 år <80 år
- CTEPH efter pulmonal endarterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tegn på højre hjertedekompensation
- akutte sygdomme, infektioner, feber
- Alvorlig lungesygdom med FEV1 <50% eller TLC <70% af målet
- Andre eksklusionskriterier er følgende sygdomme: aktiv myocarditis, ustabil angina pectoris, anstrengelsesinducerede ventrikulære arytmier, kongestiv hjertesvigt, signifikant hjertesygdom, pacemakere og hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller en stærkt reduceret venstre ventrikelfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedræts- og træningsterapi
Tidligt efter PEA postoperativ tre ugers indlæggelsesrehabilitering og efterfølgende fortsættelse af træningen i hjemmet i 12 uger.
|
Konventionel terapi med diæt, massage, afslapningsbade, plus lette gåture specifik åndedræts- og fysioterapi plus mental gåtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelsesgrad af træningsrehabiliteringsprogramtræning af CTEPH-patienter direkte efter PEA
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Vurdering af gennemførlighed og tolerance af træningsrehabilitering direkte efter PEA vurderet af antallet af patienter, der gennemfører træningsrehabiliteringsprogrammet
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring af maksimal O2-optagelse (VO2peak) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændring af maksimal O2-optagelse målt ved kardiopulmonal træningstest (CPET)
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i højre atrietryk (RAP) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i højre atrietryk (RAP) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i højre ventrikeltryk (RVP) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i højre ventrikeltryk (RVP) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i det systoliske pulmonale arterielle tryk (sPAP) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i det systoliske pulmonale arterielle tryk (sPAP) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i det diastoliske pulmonale arterielle tryk (dPAP) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i det diastoliske pulmonale arterielle tryk (dPAP) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk (mPAP) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk (mPAP) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i pulmonal arterielt kiletryk (PAWP) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i pulmonal arterielt kiletryk (PAWP) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i cardiac output (CO) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i cardiac output (CO) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i pulmonal vaskulær modstand (PVR) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i pulmonal vaskulær modstand (PVR) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i venøs iltmætning fra lungearterien (SvO2) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i venøs iltmætning fra pulmonal arterie (SvO2) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i hjerteindeks (CI) i hvile
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken i hvile
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i hjerteindeks (CI) under træning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændringer i hæmodynamikken under træning
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i træningskapacitet vurderet ved seks minutters gangtest
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Seks minutters gåafstand (6MWD) i meter
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i træningskapacitet - arbejdsbelastning
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
liggende cykel (Arbejdsbelastning i Watt) under cyklus Ergometertest
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i træningskapacitet - respiratorisk økonomi
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
EqO2, EqCO2 vurderet under kardiopulmonal træningstest
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring af laboratorieparametre for højre hjertefunktion
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Måling af NT-proBNP
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i højre atrieområde
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændring af cm2 af højre atrieareal målt ved 2D ekkokardiografi
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i højre ventrikelområde
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændring af cm2 af højre ventrikelareal målt ved 2D ekkokardiografi
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Ændring i den visuelle højre hjertepumpefunktion
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Ændring af kategori af højre hjertepumpefunktion (ingen svækkelse, let svækkelse, moderat svækkelse, alvorlig svækkelse) målt ved 2D-ekkokardiografi
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
|
Sikkerhed ved tidlig rehabilitering direkte efter pulmonal endarterektomi: antal bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
antal uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
|
op til 15 uger efter start af genoptræning med træningstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2011
Først opslået (Skøn)
13. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S-488/2009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CTEPH
-
Kerckhoff KlinikRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...RekrutteringCTEPH | Pulmonal hypertension (PH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekruttering
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rekruttering
-
Dr Sudarshan RajagopalJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumRekruttering
-
Kyushu UniversityDaiichi Sankyo Co., Ltd.Afsluttet
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
University of CologneUkendt
-
Leiden University Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...AfsluttetLungeemboli | CTEPH | Tidlig diagnoseHolland
Kliniske forsøg med respirations- og træningsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater