- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01393327
Genomförbarhet och inflytande av träningsterapi på syreupptag och höger hjärtfunktion hos CTEPH-patienter efter PEA
5 maj 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Genomförbarhet och inflytande av andnings- och träningsterapi på syreupptag, livskvalitet och höger hjärtfunktion vid kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni efter tromboendarterektomi
Syftet med denna studie är att undersöka om och i vilken utsträckning en försiktig andnings- och rörelseterapi kan komplettera medicinsk behandling och tillståndet, syreupptagningsförmågan, livskvaliteten, pulmonellt kärltryck, storleken på höger hjärta och 6 minuters promenad. avstånd hos patienter med pulmonell hypertoni.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) är en komplikation av akut lungemboli.
Enligt nuvarande kunskap orsakas det av icke-upplösande fibrotrombotiska obstruktioner av stora lungartärer.
Vissa patienter visar ytterligare en vaskulopati i små kärl.
Båda typerna av obstruktion leder till en ökning av pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR), ökning av medelpulmonellt arteriellt tryck (mPAP), progressiv höger hjärtsvikt och för tidig död om den inte behandlas.
Nuvarande riktlinjer rekommenderar pulmonell endarterektomi (PEA) som den potentiellt botande behandlingen av förstahandsval, som syftar till att avlägsna fibrotiska obstruktioner från lungkärlen.
Överlevnaden för patienter som genomgår PEA-operation varierar mellan 76 och 91 % efter 3 år, vilket är överlägset medicinsk behandling hos inoperabla CTEPH-patienter.
Majoriteten av opererade patienter upplever nästan fullständig normalisering av hemodynamiken och förbättringar av symtomen.
Emellertid kommer 17-51 % av opererade patienter att utveckla ihållande eller återkommande pulmonell hypertoni (PH).
Vissa patienter förblir begränsade i sin träningskapacitet och prognos.
Eftersom patienterna övervakas på en intensivvårdsavdelning omedelbart efter PEA, kan immobilisering efter operationen leda till ytterligare perifer dekonditionering.
En nyligen genomförd studie av 251 CTEPH-patienter med uppföljning fram till 12 månader efter PEA visade en ihållande träningsbegränsning hos nästan 40 % av patienterna trots normalisering av PVR och hemodynamik.
Denna begränsning kännetecknades av en multifaktoriell etiologi som också involverade avvikelser i andningsfunktionen.
Tidigare studier på patienter med inoperabel eller ihållande CTEPH har föreslagit positiva effekter av träning som ett tillägg till riktad medicinsk terapi, vilket ökar träningskapaciteten och livskvaliteten (QoL).
Det är dock inte känt om tidig rehabilitering med träningsbehandling är säker, genomförbar och kan ytterligare förbättra träningskapaciteten efter PEA.
Prospektiva studier om träningsträning för CTEPH-patienter kort efter PEA-operation saknas.
Dessutom, så vitt vi vet, har det ännu inte gjorts några studier som beskriver den tidiga effekten inom de första veckorna efter PEA.
Syftet med denna studie var därför att bedöma genomförbarheten av övervakad träning hos CTEPH-patienter kort efter PEA.
Vidare erhölls förändringar av hemodynamiska och kliniska parametrar inklusive syreupptagning, livskvalitet, träningskapacitet och höger hjärtfunktion utvärderade med ekokardiografi och höger hjärtkateterisering före och kort efter PEA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtyckesformulär
- män och kvinnor> 18 år <80 år
- CTEPH efter pulmonell endarterektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på höger hjärtdekompensation
- akuta sjukdomar, infektioner, feber
- Allvarlig lungsjukdom med FEV1 <50 % eller TLC <70 % av målet
- Andra uteslutningskriterier är följande sjukdomar: aktiv myokardit, instabil angina pectoris, ansträngningsinducerade ventrikulära arytmier, kongestiv hjärtsvikt, signifikant hjärtsjukdom, pacemakers och hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, eller en starkt nedsatt funktion i vänsterkammarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andnings- och träningsterapi
Tidigt efter PEA postoperativ tre veckors slutenvårdsrehabilitering och efterföljande fortsatt träning hemma i 12 veckor.
|
Konventionell terapi med diet, massage, avslappningsbad, plus lätta promenader specifik andnings- och sjukgymnastik plus mental gångträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförandegrad av träningsrehabiliteringsprogram av CTEPH-patienter direkt efter PEA
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Bedömning av genomförbarhet och tolerans för träningsrehabilitering direkt efter PEA bedömd av antalet patienter som slutför träningsrehabiliteringsprogrammet
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring av maximalt O2-upptag (VO2peak) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändring av maximalt O2-upptag mätt med kardiopulmonellt träningstest (CPET)
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i höger förmakstryck (RAP) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i höger förmakstryck (RAP) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i höger ventrikulärt tryck (RVP) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i högerkammartrycket (RVP) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i systoliskt pulmonellt artärtryck (sPAP) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i systoliskt pulmonellt artärtryck (sPAP) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i diastoliskt pulmonellt artärtryck (dPAP) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i diastoliskt pulmonellt artärtryck (dPAP) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i genomsnittligt pulmonellt artärtryck (mPAP) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i genomsnittligt pulmonellt artärtryck (mPAP) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i pulmonellt arteriellt kiltryck (PAWP) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i pulmonellt arteriellt kiltryck (PAWP) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i hjärtminutvolymen (CO) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i hjärtminutvolymen (CO) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i venös syremättnad från lungartären (SvO2) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i venös syremättnad från lungartären (SvO2) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i hjärtindex (CI) i vila
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken i vila
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i hjärtindex (CI) under träning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändringar i hemodynamiken under träning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i träningskapacitet bedömd med sex minuters gångtest
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Sex minuters gångavstånd (6MWD) i meter
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring av träningskapacitet - arbetsbelastning
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
liggcykel (Arbetsbelastning i Watt) under cykel Ergometertest
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i träningsförmåga - andningsekonomi
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
EqO2, EqCO2 bedömd under kardiopulmonell träningstestning
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring av laboratorieparametrar för höger hjärtfunktion
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Mätning av NT-proBNP
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i höger förmaksområde
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändring av cm2 av höger förmaksarea mätt med 2D ekokardiografi
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i området höger kammare
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Förändring av cm2 av höger kammare mätt med 2D ekokardiografi
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Förändring i visuell höger hjärtpumpfunktion
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Ändring av kategori av höger hjärtpumpsfunktion (ingen funktionsnedsättning, lätt funktionsnedsättning, måttlig funktionsnedsättning, allvarlig funktionsnedsättning) mätt med 2D-ekokardiografi
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
|
Säkerhet för tidig rehabilitering direkt efter pulmonell endarterektomi: antal biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
antal biverkningar och allvarliga biverkningar
|
upp till 15 veckor efter start av rehabilitering med träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S-488/2009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .