- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01393327
Az edzésterápia megvalósíthatósága és hatása az oxigénfelvételre és a jobb szívműködésre CTEPH-betegeknél PEA után
2021. május 5. frissítette: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
A légzési és gyakorlati terápia megvalósíthatósága és hatása az oxigénfelvételre, az életminőségre és a jobb szívműködésre krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertóniában thromboendarterectomia után
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az óvatos légző- és mozgásterápia kiegészítheti-e és milyen mértékben az orvosi kezelést és az állapotot, az oxigénfelvételt, az életminőséget, a pulmonalis érnyomásokat, a jobb szív méretét és a 6 perces sétát. távolság pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia (CTEPH) az akut tüdőembólia szövődménye.
A jelenlegi ismeretek szerint a nagy pulmonalis artériák nem oldódó fibrotrombotikus elzáródása okozza.
Egyes betegek további kisér vasculopathiát mutatnak.
Mindkét típusú elzáródás a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) növekedéséhez, az átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP) növekedéséhez, progresszív jobb oldali szívelégtelenséghez és kezelés hiányában korai halálhoz vezet.
A jelenlegi irányelvek a pulmonalis endarterectomiát (PEA) javasolják, mint potenciálisan gyógyító első választási kezelést, amelynek célja a fibrotikus elzáródások eltávolítása a tüdőérrendszerből.
A PEA műtéten átesett betegek túlélése 3 év után 76 és 91% között mozog, ami jobb, mint az inoperábilis CTEPH-betegeknél az orvosi kezelés.
Az operált betegek többsége a hemodinamika szinte teljes normalizálódását és a tünetek javulását tapasztalja.
Az operált betegek 17-51%-ánál azonban tartós vagy visszatérő pulmonális hipertónia (PH) alakul ki.
Egyes betegek mozgásképessége és prognózisa továbbra is korlátozott.
Mivel a betegeket közvetlenül a PEA után intenzív osztályon figyelik, a műtét utáni immobilizáció további perifériás dekondicionálódáshoz vezethet.
Egy közelmúltban végzett, 251 CTEPH-beteg bevonásával végzett vizsgálat, akiket a PEA után 12 hónapig követtek nyomon, a betegek csaknem 40%-ánál tartós testmozgáskorlátozást mutatott a PVR és a hemodinamika normalizálódása ellenére.
Ezt a korlátozást egy többtényezős etiológia jellemezte, amely a légzésfunkciós rendellenességeket is magában foglalja.
Az inoperábilis vagy perzisztáló CTEPH-ban szenvedő betegeken végzett korábbi tanulmányok a célzott orvosi terápia kiegészítéseként végzett gyakorlatok jótékony hatásaira utaltak, növelve az edzéskapacitást és az életminőséget (QoL).
Nem ismert azonban, hogy a testmozgásos kezeléssel végzett korai rehabilitáció biztonságos-e, megvalósítható-e, és tovább javíthatja-e a terhelési kapacitást a PEA után.
Hiányoznak prospektív tanulmányok a CTEPH-betegek testedzéséről röviddel a PEA műtét után.
Továbbá legjobb tudomásunk szerint még nem készültek tanulmányok a PEA utáni első hetekben jelentkező korai hatásról.
Ennek a tanulmánynak tehát az volt a célja, hogy felmérje a CTEPH-betegek felügyelt edzésének megvalósíthatóságát röviddel a PEA után.
Ezen túlmenően a hemodinamikai és klinikai paraméterek változásait, beleértve az oxigénfelvételt, az életminőséget, a terhelési kapacitást és a jobb szívműködést echokardiográfiával és jobb szív katéterezéssel értékelték, a PEA előtt és röviddel azután észlelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyező nyilatkozat
- férfiak és nők > 18 év <80 év
- CTEPH pulmonalis endarterectomia után
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a jobb szív dekompenzációjának tünetei vannak
- akut betegségek, fertőzések, láz
- Súlyos tüdőbetegség, a FEV1 <50%-a vagy a TLC <70%-a a célértéknek
- További kizárási kritériumok a következő betegségek: aktív szívizomgyulladás, instabil angina pectoris, terhelés által kiváltott kamrai aritmiák, pangásos szívelégtelenség, jelentős szívbetegség, pacemakerek és hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia vagy erősen csökkent bal kamrai funkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Légző- és tornaterápia
Korai PEA műtét utáni háromhetes fekvőbeteg-rehabilitáció, majd az edzés otthoni folytatása 12 hétig.
|
Hagyományos terápia diétával, masszázzsal, relaxációs fürdőkkel, valamint könnyű sétákkal specifikus légúti és fizikoterápiával, valamint mentális gyaloglás edzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testmozgásos rehabilitációs program képzésének befejezési aránya a CTEPH-s betegeknél közvetlenül a PEA után
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A gyakorlati rehabilitáció megvalósíthatóságának és toleranciájának felmérése közvetlenül a PEA után, a gyakorlati rehabilitációs programot befejező betegek számával értékelve
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Az O2 csúcsfelvétel (VO2csúcs) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Az O2 csúcsfelvétel változása kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET) mérve
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb pitvari nyomás (RAP) változása nyugalomban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A jobb pitvari nyomás (RAP) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A jobb kamrai nyomás (RVP) változása nyugalmi állapotban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A jobb kamrai nyomás (RVP) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A szisztolés pulmonális artériás nyomás (sPAP) változása nyugalomban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A szisztolés pulmonális artériás nyomás (sPAP) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A diasztolés pulmonalis artériás nyomás (dPAP) változása nyugalomban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A diasztolés pulmonális artériás nyomás (dPAP) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Az átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP) változása nyugalomban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Az átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A pulmonalis artériás éknyomás (PAWP) változása nyugalomban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A pulmonalis artériás éknyomás (PAWP) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A perctérfogat (CO) változása nyugalmi állapotban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A perctérfogat (CO) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) változása nyugalmi állapotban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A pulmonalis vaszkuláris ellenállás (PVR) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A vénás oxigénszaturáció változása a pulmonalis artériából (SvO2) edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A vénás oxigénszaturáció változása a pulmonalis artériából (SvO2) nyugalmi állapotban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A szívindex (CI) változása nyugalmi állapotban
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai nyugalmi állapotban
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A szívindex (CI) változása edzés közben
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A hemodinamika változásai edzés közben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A terhelési kapacitás változása hatperces sétateszttel értékelve
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Hat perces sétatáv (6MWD) méterben
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A mozgásképesség változása – terhelés
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
fekvő kerékpár (terhelés wattban) a ciklus során Ergométer teszt
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A mozgásképesség változása – légzésgazdaság
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
EqO2, EqCO2 kardiopulmonális terhelési vizsgálat során értékelve
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A jobb szívműködés laboratóriumi paramétereinek változása
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
NT-proBNP mérése
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Változás a jobb pitvar területén
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A jobb pitvar területének cm2-ének változása 2D echokardiográfiával mérve
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Változás a jobb kamra területén
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A jobb kamra területének cm2-ének változása 2D echokardiográfiával mérve
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Változás a vizuális jobb szívpumpa működésében
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A jobb szívpumpa funkció kategóriájának változása (nincs károsodás, enyhe károsodás, közepes károsodás, súlyos károsodás) 2D echokardiográfiával mérve
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
A pulmonalis endarterectomia utáni korai rehabilitáció biztonsága: a nemkívánatos események és a súlyos nemkívánatos események száma
Időkeret: legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
a nemkívánatos események és a súlyos nemkívánatos események száma
|
legfeljebb 15 héttel a rehabilitáció megkezdése után edzés edzéssel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-488/2009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CTEPH
-
Intermountain Health Care, Inc.ToborzásCTEPHEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Toborzás
-
Dr Sudarshan RajagopalActelionMég nincs toborzás
-
Kyushu UniversityDaiichi Sankyo Co., Ltd.Befejezve
-
University of CologneIsmeretlen
-
International CTEPH AssociationBefejezveKrónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia | CTEPHEgyesült Államok, Japán, Belgium, Egyesült Királyság, Hollandia, Csehország, Németország, Ausztria, Franciaország, Lengyelország
-
Kerckhoff KlinikHannover Medical School; University Hospital, SaarlandIsmeretlenKrónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia | CTEPHNémetország
-
Leiden University Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...BefejezveTüdőembólia | CTEPH | Korai diagnózisHollandia
-
International CTEPH AssociationJanssen PharmaceuticalsToborzásKrónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia | CTEPHEgyesült Államok, Dánia, Belgium, Kanada, Japán, Argentína, Olaszország, Ausztria, Lengyelország, India, Spanyolország, Mexikó, Egyesült Királyság, Kína, Brazília, Pulyka, Németország, Szingapúr, Colombia
Klinikai vizsgálatok a légzőszervi és tornaterápia
-
My Music Machines Inc.University of RochesterJelentkezés meghívóvalMellkassebészet | Légzőszervi terápiaEgyesült Államok