- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01393327
Haalbaarheid en invloed van oefentherapie op zuurstofopname en rechterhartfunctie bij CTEPH-patiënten na PEA
5 mei 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Haalbaarheid en invloed van ademhalings- en oefentherapie op zuurstofopname, levenskwaliteit en rechterhartfunctie bij chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie na trombo-endarteriëctomie
Doel van dit onderzoek is te onderzoeken of en in hoeverre een voorzichtige adem- en bewegingstherapie een aanvulling kan zijn op medische behandeling en de conditie, zuurstofopname, kwaliteit van leven, de pulmonale vaatdruk, de grootte van het rechter hart en de 6 minuten lopen afstand bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) is een complicatie van acute longembolie.
Volgens de huidige kennis wordt het veroorzaakt door niet-oplossende fibrotrombotische obstructies van grote longslagaders.
Sommige patiënten vertonen een aanvullende vasculopathie van de kleine vaten.
Beide soorten obstructie leiden tot een toename van de pulmonale vasculaire weerstand (PVR), toename van de gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP), progressief rechterhartfalen en vroegtijdig overlijden indien onbehandeld.
De huidige richtlijnen bevelen pulmonale endarteriëctomie (PEA) aan als de potentieel curatieve behandeling van eerste keuze, die gericht is op het verwijderen van fibrotische obstructies uit het longvatenstelsel.
De overleving van patiënten die PEA-chirurgie ondergaan varieert tussen 76 en 91% na 3 jaar, wat superieur is aan medische behandeling bij inoperabele CTEPH-patiënten.
De meerderheid van de geopereerde patiënten ervaart bijna volledige normalisatie van de hemodynamiek en verbetering van de symptomen.
17-51% van de geopereerde patiënten ontwikkelt echter aanhoudende of terugkerende pulmonale hypertensie (PH).
Sommige patiënten blijven beperkt in hun inspanningscapaciteit en prognose.
Aangezien patiënten direct na PEA op een intensive care-afdeling worden bewaakt, kan immobilisatie na de operatie leiden tot verdere perifere deconditionering.
Een recente studie van 251 CTEPH-patiënten met follow-up tot 12 maanden na PEA toonde een aanhoudende inspanningsbeperking bij bijna 40% van de patiënten ondanks normalisatie van PVR en hemodynamiek.
Deze beperking werd gekenmerkt door een multifactoriële etiologie waarbij ook afwijkingen van de ademhalingsfunctie betrokken waren.
Eerdere studies bij patiënten met inoperabele of aanhoudende CTEPH hebben gunstige effecten gesuggereerd van oefentraining als aanvulling op gerichte medische therapie, waardoor de inspanningscapaciteit en de kwaliteit van leven (QoL) toenemen.
Het is echter niet bekend of vroege revalidatie met oefentherapie veilig en haalbaar is en de inspanningscapaciteit na PEA verder kan verbeteren.
Prospectieve studies over inspanningstraining voor CTEPH-patiënten kort na een PEA-operatie ontbreken.
Bovendien zijn er, voor zover ons bekend, nog geen studies die het vroege effect binnen de eerste weken na PEA beschrijven.
Het doel van deze studie was daarom om de haalbaarheid van gesuperviseerde oefentraining bij CTEPH-patiënten kort na PEA te beoordelen.
Bovendien werden veranderingen van hemodynamische en klinische parameters, waaronder zuurstofopname, kwaliteit van leven, inspanningscapaciteit en rechterhartfunctie beoordeeld door echocardiografie en rechterhartkatheterisatie verkregen vóór en kort na PEA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemmingsformulier
- mannen en vrouwen> 18 jaar <80 jaar
- CTEPH na pulmonale endarteriëctomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van decompensatie van het rechterhart
- acute ziekten, infecties, koorts
- Ernstige longziekte met FEV1 <50% of TLC <70% van doel
- Andere uitsluitingscriteria zijn de volgende ziekten: actieve myocarditis, onstabiele angina pectoris, door inspanning geïnduceerde ventriculaire aritmieën, congestief hartfalen, significante hartziekte, pacemakers en hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, of een sterk verminderde linkerventrikelfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalings- en oefentherapie
Vroeg na PEA postoperatieve klinische revalidatie van drie weken en daaropvolgende voortzetting van de training thuis gedurende 12 weken.
|
Conventionele therapie met dieet, massage, ontspanningsbaden, plus gemakkelijke wandelingen, specifieke ademhalings- en fysiotherapie plus mentale looptraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingspercentage van oefenrevalidatieprogramma-training door CTEPH-patiënten direct na PEA
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Beoordeling van de haalbaarheid en tolerantie van inspanningsrevalidatie direct na PEA, beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat het inspanningsrevalidatieprogramma voltooit
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering van piek O2-opname (VO2peak) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Verandering van piek O2-opname gemeten door cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rechter atriale druk (RAP) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in rechter atriale druk (RAP) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in rechterventrikeldruk (RVP) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in rechterventrikeldruk (RVP) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in systolische pulmonale arteriële druk (sPAP) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in systolische pulmonale arteriële druk (sPAP) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in diastolische pulmonale arteriële druk (dPAP) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in diastolische pulmonale arteriële druk (dPAP) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in pulmonale arteriële wigdruk (PAWP) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in pulmonale arteriële wigdruk (PAWP) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in cardiale output (CO) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in cardiale output (CO) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in pulmonale vasculaire weerstand (PVR) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in pulmonale vasculaire weerstand (PVR) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in veneuze zuurstofverzadiging van longslagader (SvO2) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in veneuze zuurstofverzadiging van longslagader (SvO2) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in cardiale index (CI) in rust
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica in rust
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in cardiale index (CI) tijdens inspanning
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Veranderingen in hemodynamica tijdens inspanning
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in inspanningsvermogen beoordeeld door zes minuten looptest
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Zes minuten loopafstand (6MWD) in meters
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in inspanningscapaciteit - werkdruk
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
ligfiets (belasting in watt) tijdens fietsergometertest
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in inspanningscapaciteit - ademhalingseconomie
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
EqO2, EqCO2 beoordeeld tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering van laboratoriumparameters van de rechterhartfunctie
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Meting van NT-proBNP
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in rechter atriumgebied
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Verandering van cm2 van het gebied van het rechter atrium gemeten met 2D-echocardiografie
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in rechterventrikelgebied
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Verandering van cm2 van rechterventrikelgebied gemeten met 2D-echocardiografie
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Verandering in visuele rechter hartpompfunctie
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Verandering van categorie van rechter hartpompfunctie (geen stoornis, lichte stoornis, matige stoornis, ernstige stoornis) gemeten met 2D-echocardiografie
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
|
Veiligheid van vroege revalidatie direct na pulmonale endarteriëctomie: aantal bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
aantal bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
|
tot 15 weken na aanvang revalidatie met bewegingstraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S-488/2009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .