Ikke-invasiv overtrykksventilasjon i Status Asthmaticus

Astma er en vanlig, kronisk og kompleks lidelse i luftveiene, med symptomer som er varierende og tilbakevendende. Det er preget av bronkial hyperrespons på ulike stimuli, luftstrømobstruksjon som ofte er reversibel og underliggende betennelse. Konvensjonell terapi for status asthmaticus er rettet mot å lindre bronkokonstriksjon, redusere luftveisbetennelse og fjerne slim i luftveiene. Hos noen pasienter er imidlertid maksimal standardbehandling utilstrekkelig og kan føre til forlenget sykehusinnleggelse. Intubasjon og mekanisk ventilasjon hos pasienter med astma er forbundet med betydelig risiko. NPPV har flere fordeler fremfor invasiv intubasjon og mekanisk ventilasjon. Den etterlater de øvre luftveiene intakte, og unngår risikoen forbundet med endotrakeal intubasjon inkludert øvre luftveistraumer, larynxhevelse, posttekstuberende stemmebåndsdysfunksjon og nosokomiale infeksjoner.

Denne studien vil være en prospektiv, åpen, randomisert klinisk studie som sammenligner bruken av NPPV pluss standard omsorg versus standard omsorg alene hos barn innlagt for status asthmaticus. En enkel tabell med tilfeldige tall vil bli brukt til å tilordne emner til enten NPPV pluss standard omsorgsgruppe eller standard omsorg alene. I løpet av den første timen vil alle pasienter i begge grupper få en dose på 2 mg/kg systemisk steroid, kontinuerlig albuterol på 0,5 mg/kg/time (maks. 15 mg/time) med 3 doser på 0,25-0,5 mg forstøvet ipratropiumbromid, og ekstra oksygen holder metningen >92 %. Pasienter på begge terapeutiske armer vil fortsette å motta 2 mg/kg dose systemisk steroid per dag, kontinuerlig albuterol med 0,5 mg/kg/time (maks. 15 mg/time) og ekstra oksygen for å holde metningen >92 %.

Pasienter som er randomisert til NPPV pluss standardbehandlingsgruppe vil bli utstyrt med en nese- eller ansiktsmaske og plassert på Respironics V60 bilevel positive airway pressure (BiPAP) Ventilator 33. Masker med gelforsegling ved forskjellige trykkpunkter vil bli brukt for å forhindre hudnedbrytning. For å optimalisere pasientsamarbeidet vil masken i utgangspunktet påføres manuelt på pasientens ansikt. Etter en kort tilpasningsperiode for at pasienten skal føle seg komfortabel, påføres masken godt med hodestropper for å minimere luftlekkasje uten å forårsake hudskade. Trykket vil i utgangspunktet være lavt for komfort og aksept mens det plasseres på maskinen.

Pasienter som er randomisert til standardbehandlingsgruppen vil bli plassert på en lignende kontinuerlig forstøver festet til en lignende oksygenblander som de som brukes med V60-enhetsoppsettet, med samme literstrøm (11 liter per minutt). En aerosolmaske vil bli plassert på pasienten for å hjelpe til med leveringen av medisinen. Oksygenet vil bli analysert på stedet for denne masken med det første oppsettet og hver gang oksygenet reduseres eller økes.

Data vil bli samlet inn ved baseline så snart pasienten er registrert i studien. Den vil inkludere: demografiske variabler, journalnummer, alder, rase, kjønn; anamnese og fysiske funn, andre medisinske tilstander, vitale tegn, oksygenmetning ved baseline, CAS, toppstrøm hos barn >6 år, alvorlighetsgrad av astma før innleggelse, NPPV-innstillinger, oppholdstid i PICU, bivirkningsprofiler (tremor , takykardi, agitasjon, kvalme, smerter i nesebroen, hudirritasjon/sårdannelse, gastrisk distensjon, tørre øyne/slimhinnetørrhet, bihule/øresmerter, aspirasjonspneumoni, hypotensjon og pneumothorax).

Hvert barns deltakelse i studien avsluttes når barnet overføres fra PICU.