Niet-invasieve positieve drukbeademing bij status astmaticus

Astma is een veel voorkomende, chronische en complexe aandoening van de luchtwegen, met wisselende en terugkerende symptomen. Het wordt gekenmerkt door bronchiale hyperreactiviteit op verschillende stimuli, obstructie van de luchtstroom die vaak omkeerbaar is, en onderliggende ontsteking. Conventionele therapie voor status astmaticus is gericht op het verlichten van bronchoconstrictie, het verminderen van luchtwegontsteking en het opruimen van luchtwegslijm. Bij sommige patiënten zijn de maximale standaardtherapieën echter ontoereikend en kunnen ze leiden tot langdurige ziekenhuisopname. Intubatie en mechanische beademing bij patiënten met astma gaan gepaard met aanzienlijke risico's. NPPV heeft verschillende voordelen ten opzichte van invasieve intubatie en mechanische ventilatie. Het laat de bovenste luchtwegen intact en vermijdt de risico's die gepaard gaan met endotracheale intubatie, waaronder trauma van de bovenste luchtwegen, zwelling van de larynx, disfunctie van de stembanden na extubatie en nosocomiale infecties.

Deze studie zal een prospectieve, open-label, gerandomiseerde klinische studie zijn waarin het gebruik van NPPV plus standaardzorg wordt vergeleken met standaardzorg alleen bij kinderen die zijn opgenomen voor status asthmaticus. Er zal een eenvoudige tabel met willekeurige getallen worden gebruikt om proefpersonen toe te wijzen aan de NPPV plus standaardzorggroep of de standaardzorggroep alleen. In het eerste uur krijgen alle patiënten in beide groepen een dosis van 2 mg/kg systemische steroïden, continu albuterol van 0,5 mg/kg/uur (max. 15 mg/uur) met 3 doses van 0,25-0,5 mg verneveld ipratropiumbromide en aanvullende zuurstof houdt verzadiging> 92%. Patiënten op beide therapeutische armen blijven een dosis van 2 mg/kg systemische steroïden per dag ontvangen, continu albuterol van 0,5 mg/kg/uur (max. 15 mg/uur) en aanvullende zuurstof om de verzadiging >92% te houden.

Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de NPPV plus standaardzorggroep krijgen een neus- of gezichtsmasker en worden op de Respironics V60 bilevel positive airway pressure (BiPAP) Ventilator 33 geplaatst. Er worden maskers met gelseals op verschillende drukpunten gebruikt om huidbeschadiging te voorkomen. Om de medewerking van de patiënt te optimaliseren, wordt het masker in eerste instantie handmatig op het gezicht van de patiënt aangebracht. Na een korte aanpassingsperiode zodat de patiënt zich op zijn gemak voelt, wordt het masker stevig aangebracht met hoofdbanden om luchtlekkage te minimaliseren zonder huidletsel te veroorzaken. De druk zal aanvankelijk laag zijn voor comfort en acceptatie tijdens het plaatsen op de machine.

Patiënten gerandomiseerd naar de zorgstandaardgroep zullen op een vergelijkbare continue vernevelaar worden geplaatst die is bevestigd aan een vergelijkbare zuurstofmenger als degene die worden gebruikt met de opstelling van de V60-eenheid, met dezelfde literstroom (11 liter per minuut). Een aërosolmasker wordt op de patiënt geplaatst om te helpen bij het toedienen van de medicatie. De zuurstof wordt geanalyseerd op de plaats van dit masker bij de eerste opstelling en elke keer dat de zuurstof wordt verlaagd of verhoogd.

Gegevens worden verzameld bij baseline zodra de patiënt in het onderzoek is opgenomen. Het omvat: demografische variabelen, medisch dossiernummer, leeftijd, ras, geslacht; geschiedenis en fysieke bevindingen, andere medische aandoeningen, vitale functies, zuurstofverzadiging bij baseline, CAS, piekstroom bij kinderen >6 jaar, ernst van astma voorafgaand aan opname, NPPV-instellingen, verblijfsduur op de PICU, bijwerkingenprofielen (tremor tachycardie, agitatie, misselijkheid, neusbrugpijn, huidirritatie/ulceratie, opgezette maag, droge ogen/slijmvliesdroogheid, sinus-/oorpijn, aspiratiepneumonie, hypotensie en pneumothorax).

De deelname van elk kind aan het onderzoek eindigt wanneer het kind wordt overgeplaatst van de PICU.