Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem w stanie astmatycznym

Astma jest powszechną, przewlekłą i złożoną chorobą dróg oddechowych, której objawy są zmienne i nawracające. Charakteryzuje się nadmierną reakcją oskrzeli na różne bodźce, niedrożnością przepływu powietrza, która często jest odwracalna, oraz stanem zapalnym. Konwencjonalna terapia stanu astmatycznego jest ukierunkowana na złagodzenie skurczu oskrzeli, zmniejszenie stanu zapalnego dróg oddechowych i usunięcie śluzu z dróg oddechowych. Jednak u niektórych pacjentów maksymalne standardowe terapie są niewystarczające i mogą prowadzić do przedłużonej hospitalizacji. Intubacja i wentylacja mechaniczna u chorych na astmę wiążą się ze znacznym ryzykiem. NPPV ma kilka zalet w porównaniu z inwazyjną intubacją i wentylacją mechaniczną. Pozostawia nienaruszone górne drogi oddechowe i pozwala uniknąć zagrożeń związanych z intubacją dotchawiczą, w tym urazów górnych dróg oddechowych, obrzęku krtani, dysfunkcji strun głosowych po stekstubacji i zakażeń szpitalnych.

To badanie będzie prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniem klinicznym porównującym stosowanie NPPV w połączeniu ze standardową opieką w porównaniu ze standardową opieką u dzieci przyjętych z powodu stanu astmatycznego. Prosta tabela liczb losowych zostanie wykorzystana do przypisania pacjentów do grupy NPPV plus standard opieki lub do grupy tylko standard opieki. W ciągu pierwszej godziny wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają ogólnoustrojowy steroid w dawce 2 mg/kg, ciągły albuterol w dawce 0,5 mg/kg/h (maks. 15 mg/h) z 3 dawkami 0,25-0,5 mg bromku ipratropium dodatkowy tlen utrzymuje nasycenie > 92%. Pacjenci w obu grupach terapeutycznych będą nadal otrzymywać ogólnoustrojowy steroid w dawce 2 mg/kg dziennie, albuterol w sposób ciągły w dawce 0,5 mg/kg/godz. (maksymalnie 15 mg/godz.) oraz dodatkowy tlen w celu utrzymania nasycenia >92%.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy NPPV plus standard opieki otrzymają maskę nosową lub twarzową i zostaną umieszczeni na respiratorze Respironics V60 z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (BiPAP) 33. Maski z uszczelkami żelowymi w różnych punktach nacisku będą stosowane, aby zapobiec uszkodzeniom skóry. Aby zoptymalizować współpracę z pacjentem, maska ​​będzie początkowo nakładana ręcznie na twarz pacjenta. Po krótkim okresie adaptacji, aby pacjent poczuł się komfortowo, maska ​​zostanie mocno założona za pomocą pasków na głowę, aby zminimalizować wyciek powietrza bez powodowania obrażeń skóry. Ciśnienia będą początkowo niskie dla wygody i akceptacji podczas umieszczania na maszynie.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy standardowej opieki zostaną umieszczeni na podobnym ciągłym nebulizatorze podłączonym do podobnego mieszalnika tlenu, jak te używane z konfiguracją urządzenia V60, przy użyciu tego samego przepływu w litrach (11 litrów na minutę). Pacjentowi zostanie założona maska ​​aerozolowa, aby pomóc w podawaniu leku. Tlen będzie analizowany w miejscu założenia tej maski przy początkowej konfiguracji i za każdym razem, gdy poziom tlenu zostanie zmniejszony lub zwiększony.

Dane będą gromadzone na początku badania, gdy tylko pacjent zostanie włączony do badania. Będzie zawierał: zmienne demograficzne, numer dokumentacji medycznej, wiek, rasę, płeć; wywiad i objawy fizykalne, inne schorzenia, parametry życiowe, wyjściowa saturacja tlenem, CAS, szczytowy przepływ u dzieci w wieku >6 lat, ciężkość astmy przed przyjęciem, ustawienia NPPV, długość pobytu na OIOM-ie, profile działań niepożądanych (drżenie , tachykardia, pobudzenie, nudności, ból nasady nosa, podrażnienie/owrzodzenie skóry, rozdęcie żołądka, suchość oczu/suchość błon śluzowych, ból zatok/ucha, zachłystowe zapalenie płuc, niedociśnienie i odma opłucnowa).

Udział każdego dziecka w badaniu kończy się z chwilą przeniesienia dziecka z OIOM-u.