Ventilazione a pressione positiva non invasiva in stato asmatico

L'asma è un disturbo comune, cronico e complesso delle vie aeree, con sintomi variabili e ricorrenti. È caratterizzata da iperreattività bronchiale a vari stimoli, ostruzione del flusso aereo spesso reversibile e sottostante infiammazione. La terapia convenzionale per lo stato asmatico è diretta ad alleviare la broncocostrizione, diminuire l'infiammazione delle vie aeree e liberare il muco delle vie aeree. Tuttavia, in alcuni pazienti, le terapie standard massime sono inadeguate e possono portare a un ricovero prolungato. L'intubazione e la ventilazione meccanica nei pazienti con asma sono associate a rischi significativi. La NPPV presenta diversi vantaggi rispetto all'intubazione invasiva e alla ventilazione meccanica. Lascia intatte le vie aeree superiori ed evita i rischi associati all'intubazione endotracheale, tra cui traumi delle vie aeree superiori, tumefazione laringea, disfunzione delle corde vocali post-estubazione e infezioni nosocomiali.

Questo studio sarà uno studio clinico prospettico, in aperto, randomizzato che confronta l'uso della NPPV più lo standard di cura rispetto al solo standard di cura nei bambini ricoverati per stato asmatico. Verrà utilizzata una semplice tabella di numeri casuali per assegnare i soggetti al gruppo NPPV plus standard of care o al gruppo standard of care alone. Nella prima ora, tutti i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno una dose di 2 mg/kg di steroide sistemico, albuterolo continuo a 0,5 mg/kg/ora (massimo 15 mg/ora) con 3 dosi di 0,25-0,5 mg di ipratropio bromuro nebulizzato e l'ossigeno supplementare mantiene la saturazione >92%. I pazienti di entrambi i bracci terapeutici continueranno a ricevere una dose di 2 mg/kg di steroidi sistemici al giorno, albuterolo continuo a 0,5 mg/kg/ora (massimo 15 mg/ora) e ossigeno supplementare per mantenere la saturazione >92%.

I pazienti randomizzati al gruppo NPPV plus standard of care saranno dotati di una maschera nasale o facciale e posizionati sul ventilatore a pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP) Respironics V60 33. Verranno utilizzate maschere con guarnizioni in gel a diversi punti di pressione per prevenire la rottura della pelle. Per ottimizzare la collaborazione del paziente, la maschera verrà inizialmente applicata manualmente sul viso del paziente. Dopo un breve periodo di adattamento affinché il paziente si senta a proprio agio, la maschera verrà applicata saldamente con cinghie per la testa per ridurre al minimo la perdita d'aria senza causare lesioni alla pelle. Le pressioni saranno inizialmente basse per il comfort e l'accettazione mentre vengono posizionate sulla macchina.

I pazienti randomizzati al gruppo di cura standard verranno collocati su un nebulizzatore continuo simile collegato a un miscelatore di ossigeno simile a quelli utilizzati con l'impostazione dell'unità V60, utilizzando lo stesso flusso di litri (11 litri al minuto). Una maschera aerosol verrà posizionata sul paziente per facilitare la somministrazione del farmaco. L'ossigeno verrà analizzato nel sito di questa maschera con la configurazione iniziale e ogni volta che l'ossigeno viene diminuito o aumentato.

I dati saranno raccolti al basale non appena il paziente viene arruolato nello studio. Comprenderà: variabili demografiche, numero di cartella clinica, età, razza, sesso; anamnesi e reperti fisici, altre condizioni mediche, segni vitali, saturazione di ossigeno al basale, CAS, picco di flusso nei bambini di età >6 anni, gravità dell'asma prima del ricovero, impostazioni NPPV, durata della degenza in PICU, profili degli effetti collaterali (tremore , tachicardia, agitazione, nausea, dolore al ponte nasale, irritazione/ulcerazione della pelle, distensione gastrica, secchezza oculare/secchezza delle mucose, dolore ai seni nasali/alle orecchie, polmonite ab ingestis, ipotensione e pneumotorace).

La partecipazione di ogni bambino allo studio terminerà quando il bambino sarà trasferito dalla PICU.