Moringa Oleifera- Antiretroviral farmakokinetisk legemiddelinteraksjon

Bruken av urtetilskudd er utbredt i Afrika, spesielt for håndtering av HIV og AIDS. I Zimbabwe er forekomsten av bruk av urtemedisin hos HIV-smittede mennesker så høy som 79 % (Sebit et al., 2000). Flere studier har vist at urten Moringa oleifera er blant de 10 beste urtene som oftest brukes av HIV-positive mennesker i Zimbabwe (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). En annen anmeldelse siterte også Moringa som en av de 53 viktigste afrikanske medisinplantene som for tiden handles (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Andre inkluderte Hypoxis hemerocallidea (afrikansk potet) og Sutherlandia frutescens-(kreftbusk). Moringa er rik på β-karoten, protein, vitamin C, kalsium og kalium og fungerer som en god kilde til naturlige antioksidanter (Anwar et al., 2007). Det anbefales av ikke-statlige organisasjoner og noen afrikanske myndigheter som en immunforsterker og et kosttilskudd for mennesker som lever med HIV og AIDS (Ncube, 2006). De fleste talsmenn og brukere mener at siden urten er naturlig, er den fri for alle bivirkninger og interaksjoner.

Samtidig bruk av urter med konvensjonelle legemidler kan føre til urte-legemiddelinteraksjoner på samme måte som to eller flere legemidler som administreres samtidig, kan interagere. Urtebestanddeler som er substrater for de samme enzymene eller transportørene av konvensjonelle legemidler kan indusere eller hemme enzymene og/eller transportøraktiviteten. Farmakokinetiske endepunkter som areal under kurven (AUC), tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax), maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), bunnkonsentrasjon (Cmin), clearance (CL), distribusjonsvolum (Vd/F) og halv- liv (T1/2) kan endres betydelig, noe som resulterer i toksisitet, mer alvorlige bivirkninger, subterapeutiske legemiddelkonsentrasjoner, HIV-resistens og behandlingssvikt. Risikoen for interaksjon øker etter hvert som antall legemidler som administreres samtidig (de Maat et al. 2003). Som et resultat er personer som tar urtemedisiner mens de er på antiretroviral terapi i svært høy risiko på grunn av den mangfoldige bruken av høyaktive antiretrovirale legemidler og behandling av opportunistiske infeksjoner, og også fordi urter inneholder et bredt spekter av bioaktive kjemiske bestanddeler.

Imidlertid mangler evidensbasert informasjon om slike effekter vanligvis og som sådan; helsepersonells mulighet til å ta relevante kliniske beslutninger er begrenset. Resultater av en gjennomgang av in vitro-studier tyder på et behov for in vivo metabolske legemiddel-legemiddelinteraksjonsstudier (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Foreløpige in vivo-studier i dyremodeller kan tjene som grunnlag for kliniske studier, hvis resultater anses som gullstandarden i denne epoken med evidensbasert medisin.

Primære mål

1. For å sammenligne steady-state farmakokinetikken til nevirapin og efavirenz hos HIV-positive pasienter før og etter tilskudd med Moringa oleifera bladpulver

2. For å sammenligne enkeltdose-farmakokinetikken til nevirapin og efavirenz i rottemodeller før og etter tilskudd med Moringa oleifera bladpulver

   Sekundære mål

3. For å bestemme biotilgjengeligheten til Moringa oleifera-bladpulver hos mennesker etter oral dosering ved bruk av betakaroten som en biomarkør.
4. For å sammenligne urinkjemi og leverfunksjonstester hos HIV-pasienter før og etter tilskudd med Moringa oleifera bladpulver
5. For å bestemme tilstedeværelsen av genetisk variasjon hos deltakerne i genene som koder for CYP3A4 og CYP2B6