Moringa Oleifera- Interacción farmacocinética de fármacos antirretrovirales

El uso de suplementos a base de hierbas está muy extendido en África, en particular para el tratamiento del VIH y el SIDA. En Zimbabue, la prevalencia del uso de hierbas medicinales en personas infectadas por el VIH llega al 79% (Sebit et al., 2000). Varios estudios han demostrado que la hierba Moringa oleifera se encuentra entre las 10 hierbas más utilizadas por las personas con VIH en Zimbabue (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). Otra revisión también citó a Moringa como una de las 53 plantas medicinales africanas más importantes comercializadas actualmente (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Otros incluyeron Hypoxis hemerocallidea (papa africana) y Sutherlandia frutescens- (arbusto del cáncer). La moringa es rica en β-caroteno, proteínas, vitamina C, calcio y potasio, y actúa como una buena fuente de antioxidantes naturales (Anwar et al., 2007). Organizaciones no gubernamentales y algunos gobiernos africanos la recomiendan como un refuerzo inmunológico. y un suplemento nutricional para personas que viven con VIH y SIDA (Ncube, 2006). La mayoría de los defensores y usuarios creen que dado que la hierba es natural, está libre de todos los efectos secundarios e interacciones.

El uso concomitante de hierbas con medicamentos convencionales puede dar lugar a interacciones hierba-medicamento de la misma manera que pueden interactuar dos o más medicamentos coadministrados. Los constituyentes herbales que son sustratos de las mismas enzimas o transportadores de los fármacos convencionales pueden inducir o inhibir la actividad de las enzimas y/o transportadores. Criterios de valoración farmacocinéticos como el área bajo la curva (AUC), el tiempo hasta la concentración plasmática máxima (tmax), la concentración plasmática máxima (Cmax), la concentración mínima (Cmin), la depuración (CL), el volumen de distribución (Vd/F) y la mitad (T1/2) puede alterarse significativamente, lo que resulta en toxicidad, efectos adversos más graves, concentraciones subterapéuticas del fármaco, resistencia al VIH y fracaso del tratamiento. El riesgo de interacción aumenta a medida que aumenta el número de fármacos coadministrados (de Maat et al. 2003). Como resultado, las personas que toman medicamentos a base de hierbas mientras reciben terapia antirretroviral tienen un riesgo muy alto debido al uso masivo de medicamentos antirretrovirales altamente activos y al tratamiento de infecciones oportunistas, y también porque las hierbas contienen una amplia gama de componentes químicos bioactivos.

Sin embargo, la información basada en evidencia de tales efectos generalmente falta y como tal; La capacidad de los profesionales de la salud para tomar decisiones clínicas relevantes es limitada. Los resultados de una revisión de estudios in vitro sugieren la necesidad de estudios de interacción metabólica in vivo entre fármacos (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Los estudios preliminares in vivo en modelos animales pueden servir como base para los ensayos clínicos, cuyos resultados se consideran el estándar de oro en esta era de la medicina basada en la evidencia.

Objetivos principales

1. Comparar la farmacocinética en estado estacionario de nevirapina y efavirenz en pacientes con VIH antes y después de la suplementación con polvo de hoja de Moringa oleifera

2. Comparar la farmacocinética de dosis única de nevirapina y efavirenz en modelos de rata antes y después de la suplementación con polvo de hoja de Moringa oleifera

   Objetivos secundarios

3. Determinar la biodisponibilidad del polvo de hoja de Moringa oleifera en humanos después de la dosificación oral utilizando betacaroteno como biomarcador.
4. Comparar la química de la orina y las pruebas de función hepática en pacientes con VIH antes y después de la suplementación con polvo de hoja de Moringa oleifera
5. Determinar la presencia de alguna variación genética en los participantes en los genes que codifican para CYP3A4 y CYP2B6