Moringa Oleifera - Interazione farmacocinetica antiretrovirale

L'uso di integratori a base di erbe è molto diffuso in Africa, in particolare per la gestione dell'HIV e dell'AIDS. Nello Zimbabwe, la prevalenza dell'uso di fitoterapici nelle persone con infezione da HIV raggiunge il 79% (Sebit et al., 2000). Diversi studi hanno dimostrato che l'erba Moringa oleifera è tra le prime 10 erbe più comunemente utilizzate dalle persone sieropositive nello Zimbabwe (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). Un'altra recensione ha anche citato la Moringa come una delle 53 piante medicinali africane più importanti attualmente commercializzate (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Altri includevano Hypoxis hemerocallidea (patata africana) e Sutherlandia frutescens- (cespuglio del cancro). La moringa è ricca di β-carotene, proteine, vitamina C, calcio e potassio e funge da buona fonte di antiossidanti naturali (Anwar et al.,2007). È raccomandata da organizzazioni non governative e da alcuni governi africani come potenziatore immunitario e un integratore alimentare per le persone affette da HIV e AIDS (Ncube, 2006). La maggior parte dei sostenitori e degli utenti ritiene che, poiché l'erba è naturale, sia priva di effetti collaterali e interazioni.

L'uso concomitante di erbe con farmaci convenzionali può portare a interazioni erba-farmaco nello stesso modo in cui possono interagire due o più farmaci co-somministrati. I costituenti vegetali che sono substrati per gli stessi enzimi o trasportatori di farmaci convenzionali possono indurre o inibire l'attività degli enzimi e/o del trasportatore. Endpoint farmacocinetici come area sotto la curva (AUC), tempo alla concentrazione plasmatica massima (tmax), concentrazione plasmatica di picco (Cmax), concentrazione minima (Cmin), clearance (CL), volume di distribuzione (Vd/F) e vita (T1/2) può essere alterata in modo significativo con conseguenti tossicità, effetti avversi più gravi, concentrazioni di farmaci sub-terapeutici, resistenza all'HIV e fallimento del trattamento. Il rischio di interazione aumenta con l'aumentare del numero di farmaci co-somministrati (de Maat et al. 2003). Di conseguenza, le persone che assumono medicinali a base di erbe mentre sono in terapia antiretrovirale sono a rischio molto elevato a causa dell'uso multiplo di farmaci antiretrovirali altamente attivi e del trattamento delle infezioni opportunistiche, e anche perché le erbe contengono un'ampia gamma di costituenti chimici bioattivi.

Tuttavia, le informazioni basate sull'evidenza di tali effetti di solito mancano e come tali; la capacità degli operatori sanitari di prendere decisioni cliniche rilevanti è limitata. I risultati di una revisione degli studi in vitro suggeriscono la necessità di studi di interazione metabolica tra farmaci in vivo (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Studi preliminari in vivo su modelli animali possono servire come base per studi clinici, i cui risultati sono considerati il ​​gold standard in questa era di medicina basata sull'evidenza.

Obiettivi primari

1. Per confrontare la farmacocinetica allo stato stazionario di nevirapina ed efavirenz in pazienti HIV positivi prima e dopo l'integrazione con polvere di foglie di Moringa oleifera

2. Confrontare la farmacocinetica a dose singola di nevirapina ed efavirenz in modelli di ratto prima e dopo l'integrazione con polvere di foglie di Moringa oleifera

   Obiettivi secondari

3. Determinare la biodisponibilità della polvere di foglie di Moringa oleifera nell'uomo dopo somministrazione orale utilizzando il beta carotene come biomarcatore.
4. Per confrontare le sostanze chimiche delle urine e i test di funzionalità epatica nei pazienti affetti da HIV prima e dopo l'integrazione con la polvere di foglie di Moringa oleifera
5. Per determinare la presenza di qualsiasi variazione genetica nei partecipanti nei geni che codificano per CYP3A4 e CYP2B6