Moringa Oleifera - Антиретровирусное фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными средствами

Использование травяных добавок широко распространено в Африке, особенно для лечения ВИЧ и СПИДа. В Зимбабве распространенность использования фитотерапии среди ВИЧ-инфицированных достигает 79% (Sebit et al., 2000). Несколько исследований показали, что трава Moringa oleifera входит в десятку лучших трав, наиболее часто используемых ВИЧ-положительными людьми в Зимбабве (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). В другом обзоре моринга также упоминается как одно из 53 наиболее важных африканских лекарственных растений, продаваемых в настоящее время (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Другие включали Hypoxis hemerocallidea (африканский картофель) и Sutherlandia frutescens (раковый куст). Моринга богата β-каротином, белком, витамином С, кальцием и калием и является хорошим источником природных антиоксидантов (Anwar et al., 2007). Она рекомендуется неправительственными организациями и правительствами некоторых африканских стран в качестве усилителя иммунитета. и пищевая добавка для людей, живущих с ВИЧ и СПИДом (Ncube, 2006). Большинство защитников и пользователей считают, что, поскольку трава натуральная, она не имеет побочных эффектов и взаимодействий.

Одновременное использование трав с обычными лекарственными средствами может привести к взаимодействию между травами и лекарствами так же, как два или более совместно принимаемых лекарств могут взаимодействовать. Растительные компоненты, которые являются субстратами для тех же ферментов или транспортеров обычных лекарств, могут индуцировать или ингибировать активность ферментов и/или транспортеров. Фармакокинетические конечные точки, такие как площадь под кривой (AUC), время достижения максимальной концентрации в плазме (tmax), пиковая концентрация в плазме (Cmax), минимальная концентрация (Cmin), клиренс (CL), объем распределения (Vd/F) и период полувыведения. жизнь (T1/2) может значительно измениться, что приведет к токсичности, более серьезным побочным эффектам, субтерапевтическим концентрациям препарата, резистентности к ВИЧ и неэффективности лечения. 2003). В результате люди, принимающие растительные препараты во время антиретровирусной терапии, подвергаются очень высокому риску из-за многократного использования высокоактивных антиретровирусных препаратов и лечения оппортунистических инфекций, а также из-за того, что травы содержат широкий спектр биоактивных химических компонентов.

Однако доказательная информация о таких эффектах обычно отсутствует и как таковая; способность практикующих врачей принимать соответствующие клинические решения ограничена. Результаты обзора исследований in vitro свидетельствуют о необходимости исследований взаимодействия метаболических препаратов in vivo (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Предварительные исследования in vivo на животных моделях могут служить основой для клинических испытаний, результаты которых считаются золотым стандартом в эпоху доказательной медицины.

Основные цели

1. Сравнить стационарную фармакокинетику невирапина и эфавиренца у ВИЧ-позитивных пациентов до и после приема порошка листьев моринги масличной.

2. Сравнить фармакокинетику однократной дозы невирапина и эфавиренца на крысиных моделях до и после приема порошка листьев моринги масличной.

   Второстепенные цели

3. Определить биодоступность порошка листьев Moringa oleifera у людей после перорального приема с использованием бета-каротина в качестве биомаркера.
4. Сравнить химический состав мочи и тесты функции печени у пациентов с ВИЧ до и после приема порошка листьев моринги масличной.
5. Для определения наличия каких-либо генетических вариаций у участников в генах, кодирующих CYP3A4 и CYP2B6.